Oxycodone Abboxia 1 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Oksykodonhydroklorid

Dostępny od:

Abboxia AB

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

oxycodone

Dawkowanie:

1 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Ampulle 10x10 ml

Typ recepty:

A

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2023-07-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
(Merk: Dette legemidlet brukes ofte i akuttsituasjoner og på sykehus,
når en lege har bestemt at du trenger
det. Det er derfor mulig at du ikke har lest dette pakningsvedlegget
før du får legemidlet.)
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia
3.
Hvordan du bruker Oxycodone Abboxia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxycodone Abboxia
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot
Legen din har skrevet ut denne injeksjons-/infusjonsvæsken til
lindring av moderate til sterke smerter.
Virkestoffet, oksykodon, tilhører en gruppe legemidler som kalles
opioider. De andre innholdsstoffene er
listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia
Bruk ikke Oxycodone Abboxia
•
dersom du er allergisk overfor okyskodon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en tilstand som innebærer pustevansker
•
dersom du har alvorlig astma
•
dersom du har hjerteproblemer på grunn av langvarig lungesykdom
•
dersom du

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 1 mg
oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg
oksykodon.
10 ml (1 ampulle) inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid.
100 ml (1 pose) inneholder 100 mg oksykodonhydroklorid.
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 10 mg
oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg
oksykodon.
100 ml (1 pose) inneholder 1000 mg oksykodonhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt
_Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _
1 ml inneholder 3,67 mg natrium (ampulle).
1 ml inneholder 3,67 mg natrium (pose).
_Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _
1 ml inneholder 3,16 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til blekgul oppløsning med pH 5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av moderate og sterke smerter, som kan behandles
tilfredsstillende med kun
opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Til subkutan injeksjon eller infusjon.
Til intravenøs injeksjon eller infusjon.
Til intramuskulær injeksjon.
Styrkene 1 mg/ml og 10 mg/ml er bruksklare oppløsninger.
Styrken 10 mg/ml kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
injeksjonsvæske, oppløsning
eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
2
Dosering
Ved bruk av Oxycodone Abboxia injeksjonsvæske skal man være
oppmerksom på at
doseringsanvisningene nedenfor tilsvarer oksykodonhydroklorid. 1 mg
oksykodonhydroklorid
tilsvarer 0,9 mg oksykodon og 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarer 9
mg oksykodon. Dette skal tas
hensyn til ved bruk av andre oksykodonpreparater.
Dosen skal justeres ut fra smertens intensitet, pasientens
allmenntilstand og tidligere eller samtidig
legemiddelbruk.
_Voksne over 18 år _
Følgende startdoser anbefales. Dosen skal titreres