Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
25 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800420075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029800420083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420156 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420164 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1975-04-09
PAMERGAN ® CLORIDRATO DE PROMETAZINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 25 MG BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAMERGAN ® CLORIDRATO DE PROMETAZINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 25 mg de cloridrato de prometazina. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: cloridrato de prometazina............................................................28,205 mg * * equivalente a 25 mg de prometazina base excipiente q.s.p. ...........................................................................1 comprimido revestido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, macrogol 400, polissorbato 80, corante yellow FD&C nº 06 e nº 10 e macrogol 6000. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PAMERGAN ® é indicado no tratamento dos sintomas das reações anafiláticas (reação rápida e progressiva a uma substância) e reações alérgicas. Graças à sua atividade antiemética (proporciona alívio de náuseas e vômitos) é utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e dos enjoos de viagens. Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de analgésicos, devido à sua ação sedativa (calmante). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PAMERGAN ® pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos, os quais apresentam em comum a propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural chamada histamina que é produzida pelo organismo durante uma reação alérgica, principalmente na pele, nos vasos e nas mucosas (conjuntival, nasal, brônquica e intestinal). Os efeitos clínicos de PAMERGAN ® são notados dentro de 20 minutos após a administração e geralmente duram de 4 a 6 horas, embora possam persistir até por 12 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO Přečtěte si celý dokument
PAMERGAN ® CLORIDRATO DE PROMETAZINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 25 MG BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAMERGAN ® CLORIDRATO DE PROMETAZINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 25 mg de cloridrato de prometazina. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: cloridrato de prometazina............................................................28,205 mg* * equivalente a 25mg de prometazina base excipiente q.s.p. ...........................................................................1 comprimido revestido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, macrogol 400, polissorbato 80, corante amarelo FD&C nº 06 e nº 10 e macrogol 6000. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PAMERGAN ® é indicado no tratamento sintomático de todos os distúrbios incluídos no grupo das reações anafiláticas e alérgicas. Graças à sua atividade antiemética, é utilizado também na prevenção de vômitos do pós- operatório e das náuseas de viagens. Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de analgésicos, devido à sua ação sedativa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e ondansetrona utilizadas por via endovenosa em casos agudos de náuseas e vômitos. A prometazina demonstrou ação com 30 minutos após ser aplicada por via endovenosa e foi eficaz na redução de náuseas e vômitos (Braude, Crandall, 2008). A prometazina é considerada uma medicação adequada quando se deseja a melhora da náusea e vômito associada a uma sedação do paciente (Patanwala et al. 2009). A prometazina tem sido utilizada, por vezes, em associação com outros medicamentos, como um medicamento para sedação em dif Přečtěte si celý dokument