PAMERGAN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Prieinama:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodas:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,

Gydymo sritis:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Produkto santrauka:

25 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029800420075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029800420083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420156 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800420164 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1975-04-09

Pakuotės lapelis

PAMERGAN
®
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAMERGAN
®
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 25 mg de cloridrato
de prometazina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de
prometazina............................................................28,205
mg *
* equivalente a 25 mg de prometazina base
excipiente q.s.p.
...........................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato
de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, macrogol
400, polissorbato 80, corante yellow FD&C nº
06 e nº 10 e macrogol 6000.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PAMERGAN
®
é indicado no tratamento dos sintomas das reações anafiláticas
(reação rápida e progressiva a uma
substância) e reações alérgicas. Graças à sua atividade
antiemética (proporciona alívio de náuseas e vômitos) é
utilizado também na prevenção de vômitos do pós-operatório e dos
enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa
(calmante).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PAMERGAN
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-histamínicos, os
quais apresentam em comum a
propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural chamada
histamina que é produzida pelo organismo
durante uma reação alérgica, principalmente na pele, nos vasos e
nas mucosas (conjuntival, nasal, brônquica e
intestinal).
Os efeitos clínicos de
PAMERGAN
®
são notados dentro de 20 minutos após a administração e geralmente
duram de
4 a 6 horas, embora possam persistir até por 12 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO

Prekės savybės

PAMERGAN
®
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PAMERGAN
®
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 25 mg de cloridrato
de prometazina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de
prometazina............................................................28,205
mg*
* equivalente a 25mg de prometazina base
excipiente q.s.p.
...........................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato
de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, macrogol
400, polissorbato 80, corante amarelo FD&C
nº 06 e nº 10 e macrogol 6000.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PAMERGAN
®
é
indicado
no
tratamento sintomático de
todos
os
distúrbios
incluídos
no
grupo das
reações
anafiláticas e alérgicas. Graças à sua atividade antiemética, é
utilizado também na prevenção de vômitos do pós-
operatório e das náuseas de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação sedativa.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por via endovenosa
em casos agudos de náuseas e vômitos. A prometazina demonstrou
ação com 30 minutos após ser aplicada por
via endovenosa e foi eficaz na redução de náuseas e vômitos
(Braude, Crandall, 2008). A prometazina é
considerada uma medicação adequada quando se deseja a melhora da
náusea e vômito associada a uma sedação
do paciente (Patanwala et al. 2009).
A prometazina tem sido utilizada, por vezes, em associação com
outros medicamentos, como um medicamento
para sedação
em dif