Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CORYNEBACTERIUM PARVUM
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
IMUNOMODULADOR
CORYNEBACTERIUM PARVUM
IMUNOMODULADOR
2 MG/ML SUS INJ CX FR VD AMB X 5 ML - 1172900060017 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2001-06-22
PARVULAN ® _CORYNEBACTERIUM PARVUM _ LABORATÓRIO DE EXTRATOS ALERGÊNICOS LTDA. FRASCO AMPOLA DE VIDRO ÂMBAR COM 5 ML DE SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTENDO 2 MG/ML DE EXTRATO DE _CORYNEBACTERIUM PARVUM_ (_PROPIONIBACTERIUM ACNES_) BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO A RESOLUÇÃO N°47/2009 PARVULAN ® _CORYNEBACTERIUM PARVUM _ _ _ APRESENTAÇÃO Frasco ampola de vidro âmbar com 5mL de suspensão injetável contendo 2mg/mL de lisado de _Corynebacterium parvum _ (sinonímia) _Propionibacterium acnes _ USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO PARVULAN ® contém: Lisado de _Corynebacterium parvum (Propionibacterium acne)_..................2mg Excipiente: cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis Q.S.P............................................................................1,0mL INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Parvulan ® é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no tratamento de infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e protozoária. Como adjuvante em infecções sistêmicas e locais. Tem efeito regressivo sobre neoplasias sólidas, principalmente quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento de erisipela causada por _Streptococcus pyogenes_. Adjuvante no tratamento de acne em qualquer grau. 2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O lisado de _P. acnes_ tem efeito imunoestimulador na ativação de macrófagos e células NK, a ativação destas células é atribuída pela indução na produção do Fator de Necrose Tumoral (sigla em inglês: TNF-α) pelos monócitos e pelas células dendríticas. Os efeitos imunoestimuladores são atribuídos ao polímero presente nos fragmentos do lisado de _P. acnes._ 3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ, AMAMENTAÇÃO, EM INDIVÍDUOS TRANSPLANTADOS E PACIENTES QUE FAZEM USO DE IMUNOSSUPRESSORES. Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento. 4 - O Přečtěte si celý dokument
PARVULAN ® _CORYNEBACTERIUM PARVUM _ LABORATÓRIO DE EXTRATOS ALERGÊNICOS LTDA. FRASCO AMPOLA DE VIDRO ÂMBAR COM 5ML DE SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTENDO 2MG/ML DE EXTRATO DE _CORYNEBACTERIUM PARVUM_ (_PROPIONIBACTERIUM ACNES_) BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO A RESOLUÇÃO N°47/2009 PARVULAN ® _CORYNEBACTERIUM PARVUM _ APRESENTAÇÃO PARVULAN ® Frasco ampola de vidro âmbar com 5mL de suspensão injetável contendo 2mg/mL de lisado de _Corynebacterium parvum_ (_Propionibacterium acnes_) VIA DE ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO PARVULAN ® contém: Extrato de _Corynebacterium parvum_ (_Propionibacterium acnes_)........................................2mg Excipiente: cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis Q.S.P.........................................1,0mL INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1 - INDICAÇÕES: Parvulan ® é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no tratamento de infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e protozoária. Como adjuvante em infecções sistêmicas e locais. Tem efeito regressivo sobre neoplasias sólidas, principalmente quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento de erisipela causada por _Streptococcus pyogenes_. Adjuvante no tratamento de acne em qualquer grau. 2 - RESULTADOS DE EFICÁCIA Os modelos de estudo com humanos mostram-se promissores correlacionando o aumento da atividade dos macrófagos e dos linfócitos B a melhora na sintomatologia de doenças infecciosas causadas por vírus, bactérias, protozoários, fungos e também de neoplasias. Em estudos envolvendo animais, foi evidenciada uma relação entre a ativação do sistema imunológico e a estabilização, regressão ou aumento da longevidade dos animais que foram transplantados com células tumorais de alta taxa de mortalidade. Um estudo duplo cego realizado com 20 pacientes com verrugas múltiplas, onde estes foram divididos em 2 grupos: Primeiro grupo recebeu aplicação intrad Přečtěte si celý dokument