PARVULAN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

CORYNEBACTERIUM PARVUM

Pieejams no:

LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA

ATĶ kods:

IMUNOMODULADOR

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CORYNEBACTERIUM PARVUM

Ārstniecības joma:

IMUNOMODULADOR

Produktu pārskats:

2 MG/ML SUS INJ CX FR VD AMB X 5 ML - 1172900060017 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2001-06-22

Lietošanas instrukcija

PARVULAN
®
_CORYNEBACTERIUM PARVUM _
LABORATÓRIO DE EXTRATOS ALERGÊNICOS LTDA.
FRASCO AMPOLA DE VIDRO ÂMBAR COM 5 ML DE
SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTENDO 2 MG/ML DE EXTRATO
DE _CORYNEBACTERIUM PARVUM_
(_PROPIONIBACTERIUM ACNES_)
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO A RESOLUÇÃO N°47/2009
PARVULAN
®
_CORYNEBACTERIUM PARVUM _
_ _
APRESENTAÇÃO
Frasco ampola de vidro âmbar com 5mL de suspensão injetável
contendo 2mg/mL de lisado de _Corynebacterium parvum _
(sinonímia) _Propionibacterium acnes _
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PARVULAN
®
contém:
Lisado de _Corynebacterium parvum (Propionibacterium
acne)_..................2mg
Excipiente: cloreto de sódio, fenol,
água para injetáveis
Q.S.P............................................................................1,0mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Parvulan
®
é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no
tratamento de
infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e
protozoária. Como adjuvante em
infecções sistêmicas e locais. Tem efeito regressivo sobre
neoplasias sólidas, principalmente
quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento
de erisipela causada por
_Streptococcus pyogenes_. Adjuvante no tratamento de acne em qualquer
grau.
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lisado de _P. acnes_ tem efeito imunoestimulador na ativação de
macrófagos e células NK, a
ativação destas células é atribuída pela indução na produção
do Fator de Necrose Tumoral (sigla
em inglês: TNF-α) pelos monócitos e pelas células dendríticas. Os
efeitos imunoestimuladores
são atribuídos ao polímero presente nos fragmentos do lisado de _P.
acnes._
3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ, AMAMENTAÇÃO,
EM INDIVÍDUOS
TRANSPLANTADOS E PACIENTES QUE FAZEM USO DE IMUNOSSUPRESSORES.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer
gravidez durante o
tratamento.
4 - O

Produkta apraksts

PARVULAN
®
_CORYNEBACTERIUM PARVUM _
LABORATÓRIO DE EXTRATOS ALERGÊNICOS LTDA.
FRASCO AMPOLA DE VIDRO ÂMBAR COM 5ML DE
SUSPENSÃO INJETÁVEL CONTENDO 2MG/ML DE EXTRATO
DE _CORYNEBACTERIUM PARVUM_
(_PROPIONIBACTERIUM ACNES_)
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO A RESOLUÇÃO N°47/2009
PARVULAN
®
_CORYNEBACTERIUM PARVUM _
APRESENTAÇÃO
PARVULAN
®
Frasco ampola de vidro âmbar com 5mL de suspensão injetável
contendo 2mg/mL de lisado de
_Corynebacterium parvum_ (_Propionibacterium acnes_)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PARVULAN
® contém:
Extrato de _Corynebacterium parvum_ (_Propionibacterium
acnes_)........................................2mg
Excipiente: cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis
Q.S.P.........................................1,0mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1 - INDICAÇÕES:
Parvulan
®
é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no
tratamento de
infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e
protozoária. Como adjuvante em
infecções sistêmicas e locais. Tem efeito regressivo sobre
neoplasias sólidas, principalmente
quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento
de erisipela causada por
_Streptococcus pyogenes_. Adjuvante no tratamento de acne em qualquer
grau.
2 - RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os modelos de estudo com humanos mostram-se promissores
correlacionando o aumento da
atividade dos macrófagos e dos linfócitos B a melhora na
sintomatologia de doenças infecciosas
causadas por vírus, bactérias, protozoários, fungos e também de
neoplasias. Em estudos
envolvendo animais, foi evidenciada uma relação entre a ativação
do sistema imunológico e a
estabilização, regressão ou aumento da longevidade dos animais que
foram transplantados com
células tumorais de alta taxa de mortalidade.
Um estudo duplo cego realizado com 20 pacientes com verrugas
múltiplas, onde estes foram
divididos em 2 grupos: Primeiro grupo recebeu aplicação
intrad