Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYANOCOBALAMIN
Orifarm A/S
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2014-08-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERMADOZE ORAL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE PERMADOZE ORAL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Permadoze Oral indeholder B 12 -vitamin, som er nødvendigt for ner- vesystemets funktion og for dannelsen af røde blodlegemer. • Du kan tage Permadoze Oral til behandling af sygdommen perni- ciøs anæmi. Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes mangel på B 12 -vitamin. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERMADOZE ORAL TAG IKKE PERMADOZE ORAL • hvis du er allergisk over for B 12 -vitamin, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Permadoze Oral (angivet i punkt 6). • hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet Lebers hereditære synsnerveatrofi. • hvis du har nedsat syn på grund af overdrevent tobaks- og alkohol- forbrug. • hvis du har en sjælden sygdom i nervesystemet kaldet tropisk atak- tisk neuropati. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PERMADOZE ORAL Tal med din læge, hvis du tager: • P-piller • medicin mod alvorlige infektioner (aminoglycosider) • medicin mod kronisk, blødende betændelse i tarmen eller tuberku- lose (aminosalicylsyre) • medicin mod epilepsi (phenytoin) • medicin mod diabetes (metformin) • medicin mod øjenbetændelse (chloramphenicol) • medicin mod forhøjet kolesterol (colestyramin) • medicin mod kaliummangel (kaliumsalte) • medicin mod forhøjet blodtryk (methyldopa) • medicin mod for meget mavesyre (fx omeprazol og cimetidin) Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager/bru- ger anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF PERMADOZE ORAL SAMMEN MED MAD OG DRIKKE Du skal tage Permadoze Oral med et glas vand. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller amme Přečtěte si celý dokument
11. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PERMADOZE ORAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2273 1. LÆGEMIDLETS NAVN Permadoze Oral 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyanocobalamin 1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 tablet dagligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kendt overfølsomhed overfor vitamin B 12 eller over for et eller flere af hjælpestofferne Lebers hereditære synsnerveatrofi. Tobaks- og alkohol amblyopi. Tropisk ataksisk neuropati. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12: Perorale antikonceptionsmidler _53751_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Aminoglycosider Aminosalicylsyre Antiepileptika (phenytoin) Biguanider (metformin)_ _ Chloramphenicol Colestyramin Kaliumsalte Methyldopa Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin). Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig lille. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING GRAVIDITET Ingen kendte ricisi. Permadoze Oral kan anvendes til gravide. AMNING Permadoze Oral udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning af barnet synes usandsynlig ved terapeutiske doser. 4.7 VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Permadoze Oral påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER HUD OG SUBKUTANT VÆV Sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt. Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner og angioødem. IMMUNSYSTEMET Sjælden ( 1/10.000 til <1/1.000) Anafylaksi. Feber. INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbe Přečtěte si celý dokument