Permadoze Oral 1 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

CYANOCOBALAMIN

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

B03BA01

INN (שם בינלאומי):

cyanocobalamin

כמות:

1 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Ikke markedsført

תאריך אישור:

2014-08-05

עלון מידע

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERMADOZE ORAL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE PERMADOZE ORAL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Permadoze Oral indeholder B
12
-vitamin, som er nødvendigt for ner-
vesystemets funktion og for dannelsen af røde blodlegemer.
• Du kan tage Permadoze Oral til behandling af sygdommen perni-
ciøs anæmi. Det er en alvorlig form for blodmangel, som skyldes
mangel på B
12
-vitamin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PERMADOZE ORAL
TAG IKKE PERMADOZE ORAL
• hvis du er allergisk over for B
12
-vitamin, eller et af de øvrige ind-
holdsstoffer i Permadoze Oral (angivet i punkt 6).
• hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kaldet
Lebers
hereditære synsnerveatrofi.
• hvis du har nedsat syn på grund af overdrevent tobaks- og
alkohol-
forbrug.
• hvis du har en sjælden sygdom i nervesystemet kaldet tropisk
atak-
tisk neuropati.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PERMADOZE ORAL
Tal med din læge, hvis du tager:
• P-piller
• medicin mod alvorlige infektioner (aminoglycosider)
• medicin mod kronisk, blødende betændelse i tarmen eller tuberku-
lose (aminosalicylsyre)
• medicin mod epilepsi (phenytoin)
• medicin mod diabetes (metformin)
• medicin mod øjenbetændelse (chloramphenicol)
• medicin mod forhøjet kolesterol (colestyramin)
• medicin mod kaliummangel (kaliumsalte)
• medicin mod forhøjet blodtryk (methyldopa)
• medicin mod for meget mavesyre (fx omeprazol og cimetidin)
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du
tager/bru-
ger anden medicin eller har gjort det for nylig.
BRUG AF PERMADOZE ORAL SAMMEN MED MAD OG DRIKKE
Du skal tage Permadoze Oral med et glas vand.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller amme

מאפייני מוצר

11. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERMADOZE ORAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2273
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Permadoze Oral
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyanocobalamin 1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vedligeholdelsesbehandling af perniciøs anæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 tablet dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed overfor vitamin B
12
eller over for et eller flere af hjælpestofferne

Lebers hereditære synsnerveatrofi.

Tobaks- og alkohol amblyopi.

Tropisk ataksisk neuropati.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Følgende lægemidler kan reducere absoptionen af vitamin B12:

Perorale antikonceptionsmidler
_53751_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Aminoglycosider

Aminosalicylsyre

Antiepileptika (phenytoin)

Biguanider (metformin)_ _

Chloramphenicol

Colestyramin

Kaliumsalte

Methyldopa

Mavesyrehæmmende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin).
Den kliniske relevans af mange af disse interaktioner er formodentlig
lille.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
GRAVIDITET
Ingen kendte ricisi.
Permadoze Oral kan anvendes til gravide.
AMNING
Permadoze Oral udskilles i modermælken, men risikoen for påvirkning
af barnet synes
usandsynlig ved terapeutiske doser.
4.7
VIRKNING PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER
Ikke mærkning.
Permadoze Oral påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
HUD OG SUBKUTANT VÆV
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Urticaria. Eksantem. Eksematøs udslæt.
Allergiske reaktioner inkl. hudreaktioner
og angioødem.
IMMUNSYSTEMET
Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)
Anafylaksi. Feber.
INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede
bivirkninger
vigtig. Det muliggør løbe