Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac; Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac, Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac
Zäpfchen und Creme
Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm; Titandioxid (00785) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Bufexamac (11559) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1993-03-25
RECTOSELLAN HÄMORRHOIDEN-KOMBIPACKUNG MIT BUFEXAMAC - FI/Präp.-Nr. 438+439 (440alt) D0/Zul.-Nr. 29657.00.02/ Deutschland/ Auflagen zum Verlängerungsbescheid Seite 1 von 6 13.10.2005 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_2129659-Rectosellan Haemorr.Kombi m. Bufexamac\Entwurf\spcde-440- rectosellan-kombi-20051013-bescheidaufl.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rectosellan ® Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nichtsteroidales Antiphlogistikum und Lokalanästhetikum zur symptomatischen Hämorrhoidenbehandlung 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 g Creme enthält: Bufexamac 50 mg, Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 5 mg, Basisches Bismutgallat 50 mg, Titan(IV)-oxid 50 mg. 1 Zäpfchen enthält: Bufexamac 250 mg, Basisches Bismutgallat 100 mg, Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O 10 mg, Titan(IV)-oxid 100 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Creme: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg/g; Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg/g (Parabene); (Glycerol, sorbitan) (oleat, stearat); Poly(oxyethylen)-7-hydriertes Rizinusöl; Mittelkettige Triglyceride; Weißes Vaselin; Propylenglycol; Isopropylmyristat(Ph.Eur.); gereinigtes Wasser. Zäpfchen: Hartfett. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades; zur Milderung von akuten und chronischen Entzündungssymptomen der Analschleimhaut. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bufexamac, Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O, Basischem Bismutgallat, Titandioxid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Rectosellan Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac. Rectosellan Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac darf nicht bei spezifischen Hautprozessen im Anwendungsbereich (Syphilis, Tuberkulose) sowie bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) angewendet werde Přečtěte si celý dokument