Rectosellan Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac; Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac

Beszerezhető a:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (nemzetközi neve):

Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac, Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac

Gyógyszerészeti forma:

Zäpfchen und Creme

Összetétel:

Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm; Titandioxid (00785) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Anwendung auf der Haut

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

1993-03-25

Termékjellemzők

RECTOSELLAN HÄMORRHOIDEN-KOMBIPACKUNG MIT BUFEXAMAC - FI/Präp.-Nr.
438+439 (440alt) D0/Zul.-Nr. 29657.00.02/
Deutschland/ Auflagen zum Verlängerungsbescheid
Seite 1 von 6
13.10.2005
Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_2129659-Rectosellan
Haemorr.Kombi m. Bufexamac\Entwurf\spcde-440-
rectosellan-kombi-20051013-bescheidaufl.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rectosellan
®
Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales Antiphlogistikum und Lokalanästhetikum zur
symptomatischen
Hämorrhoidenbehandlung
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 g Creme enthält:
Bufexamac 50 mg, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O 5 mg, Basisches Bismutgallat 50 mg,
Titan(IV)-oxid 50 mg.
1 Zäpfchen enthält:
Bufexamac 250 mg, Basisches Bismutgallat 100 mg, Lidocainhydrochlorid
1 H
2
O 10 mg,
Titan(IV)-oxid 100 mg.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Creme:
Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg/g; Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg/g
(Parabene);
(Glycerol, sorbitan) (oleat, stearat); Poly(oxyethylen)-7-hydriertes
Rizinusöl; Mittelkettige
Triglyceride; Weißes Vaselin; Propylenglycol;
Isopropylmyristat(Ph.Eur.); gereinigtes
Wasser.
Zäpfchen:
Hartfett.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hämorrhoiden, insbesondere 1. Grades; zur Milderung von akuten und
chronischen
Entzündungssymptomen der Analschleimhaut.
5. GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bufexamac,
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O,
Basischem Bismutgallat, Titandioxid, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
oder einem der sonstigen Bestandteile von Rectosellan
Hämorrhoiden-Kombipackung mit
Bufexamac.
Rectosellan Hämorrhoiden-Kombipackung mit Bufexamac darf nicht bei
spezifischen
Hautprozessen im Anwendungsbereich (Syphilis, Tuberkulose) sowie bei
Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen)
angewendet werde