Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENETAMATO IOHIDRATO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QJ01CE90
PENETAMATE IOHIDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENETAMATO IOHIDRATO 400
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Vacas en lactación
Penetamato hidroyoduro
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis subclínica producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 4 Días
Autorizado, 586912 Autorizado
2018-02-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para Bovino. 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 308.8 mg de penetamato equivalente a 400 mg de yodhidrato de penetamato Suspensión oleosa de color blanco o blanco amarillento. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de la mastitis clínica y subclínica en vacas en lactación causada por estafilococos y estreptococos_ _sensibles a la penicilina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a alguno de los excipientes. No administrar por vía intravenosa. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Se ha demostrado resistencia cruzada entre bencilpenicilina y penicilinas y antimicrobianos betalactámi- cos en estafilococos y estreptococos. Se debe considerar cuidadosamente el uso de bencilpenicilina cuan- do las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia a las penicilinas o a los antimicrobianos betalactámicos porque su eficacia puede verse reducida. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El uso del producto debe basarse en la identificación y pruebas de susceptibilidad de los patógenos obje- tivo. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de los patógenos objetivo a nivel de granja o a nivel local/regional. El uso del producto debe estar de acuerdo con las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regio- nales. Se debe evitar alimentar a los terneros con leche de desecho que contenga residuos de penicilina hasta el final del período de retirada de la leche (excepto durante la fase de encalostrado), ya que podría seleccio- nar bacterias resist Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para Bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 308.8 mg de penetamato equivalente a 400 mg de yodhidrato de penetamato EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Lecitina (E322) Oleato de etilo Suspensión oleosa de color blanco o blanco amarillento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la mastitis clínica y subclínica en vacas en lactación causada por estafilococos y estreptococos_ _sensibles a la penicilina. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a alguno de los excipientes. No administrar por vía intravenosa. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se ha demostrado resistencia cruzada entre bencilpenicilina y penicilinas y antimicrobianos betalactámi- cos en estafilococos y estreptococos. Se debe considerar cuidadosamente el uso de bencilpenicilina cuan- do las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia a las penicilinas o a los antimicrobianos betalactámicos porque su eficacia puede verse reducida. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El uso del producto debe basarse en la identificación y pruebas de susceptibilidad de los patógenos obje- tivo. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de los patógenos objetivo a nivel de granja o a nivel local/regional. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del pro Přečtěte si celý dokument