REVOZYN 400 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENETAMATO IOHIDRATO

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QJ01CE90

Designación común internacional (DCI):

PENETAMATE IOHIDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

PENETAMATO IOHIDRATO 400mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación

Área terapéutica:

Penetamato hidroyoduro

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Dias; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis subclínica producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 586912 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para Bovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
308.8 mg de penetamato equivalente a 400 mg de yodhidrato de
penetamato
Suspensión oleosa de color blanco o blanco amarillento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de la mastitis clínica y subclínica en vacas en
lactación causada por estafilococos y
estreptococos_ _sensibles a la penicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a
alguno de los excipientes.
No administrar por vía intravenosa.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se ha demostrado resistencia cruzada entre bencilpenicilina y
penicilinas y antimicrobianos betalactámi-
cos en estafilococos y estreptococos. Se debe considerar
cuidadosamente el uso de bencilpenicilina cuan-
do las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia a las
penicilinas o a los antimicrobianos
betalactámicos porque su eficacia puede verse reducida.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del producto debe basarse en la identificación y pruebas de
susceptibilidad de los patógenos obje-
tivo. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la
información epidemiológica y el conocimiento de
la susceptibilidad de los patógenos objetivo a nivel de granja o a
nivel local/regional.
El uso del producto debe estar de acuerdo con las políticas
antimicrobianas oficiales, nacionales y regio-
nales.
Se debe evitar alimentar a los terneros con leche de desecho que
contenga residuos de penicilina hasta el
final del período de retirada de la leche (excepto durante la fase de
encalostrado), ya que podría seleccio-
nar bacterias resist

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para Bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
308.8 mg de penetamato equivalente a 400 mg de yodhidrato de
penetamato
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Lecitina (E322)
Oleato de etilo
Suspensión oleosa de color blanco o blanco amarillento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la mastitis clínica y subclínica en vacas en
lactación causada por estafilococos y
estreptococos_ _sensibles a la penicilina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a
alguno de los excipientes.
No administrar por vía intravenosa.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha demostrado resistencia cruzada entre bencilpenicilina y
penicilinas y antimicrobianos betalactámi-
cos en estafilococos y estreptococos. Se debe considerar
cuidadosamente el uso de bencilpenicilina cuan-
do las pruebas de susceptibilidad hayan mostrado resistencia a las
penicilinas o a los antimicrobianos
betalactámicos porque su eficacia puede verse reducida.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del producto debe basarse en la identificación y pruebas de
susceptibilidad de los patógenos obje-
tivo. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la
información epidemiológica y el conocimiento de
la susceptibilidad de los patógenos objetivo a nivel de granja o a
nivel local/regional.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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El uso del pro