Mekinist Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastická činidla - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-malá buňka rakovina plic (nsclc)trametinib v kombinaci s dabrafenib je indikován k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací braf v600.

Exparel liposomal Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

exparel liposomal

pacira ireland limited - bupivacaine - acute pain - amides, anesthetics, local - exparel liposomal is indicated:in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.

Tafinlar Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tafinlar

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastická činidla - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. adjuvantní léčba melanomadabrafenib v kombinaci s trametinib je indikován k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s stadiu iii melanomu s braf v600 mutaci, po kompletní resekci. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Gazyvaro Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - chronická lymfocytární leukémie (cll)gazyvaro v kombinaci s chlorambucilem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll) a s komorbiditami, což je nevhodné pro plné dávky fludarabinu na základě terapie (viz bod 5. folikulární lymfom (fl)gazyvaro v kombinaci s chemoterapií, následuje gazyvaro udržovací léčba u pacientů, kteří dosáhli odpověď, je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčeným pokročilým folikulárním lymfomem. přípravek gazyvaro v kombinaci s bendamustin následuje gazyvaro údržba je indikován k léčbě pacientů s folikulárním lymfomem (fl), kteří nereagovali nebo kdo postupoval v průběhu nebo až 6 měsíců po léčbě rituximabem nebo rituximab v léčbě režimem obsahujícím.

Mylotarg Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamycin - leukemie, myeloidní, akutní - antineoplastická činidla - mylotarg je indikován ke kombinované terapii s daunorubicin (dnr) a cytarabin (arac) pro léčbu pacientů ve věku 15 let a starších s dříve neléčenou, de novo cd33-pozitivní akutní myeloidní leukémie (aml) s výjimkou akutní promyelocytární leukémie (apl).

Lojuxta Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapid - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (ldl) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (hofh). genetické potvrzení hofh by měly být získány kdykoli je to možné. další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Saxenda Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

saxenda

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - léky užívané při diabetu - saxenda je indikován jako doplněk k snížené-kalorické stravy a zvýšení fyzické aktivity pro hubnutí u dospělých pacientů s počátečním indexem tělesné hmotnosti (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (obézní), nebo• ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 (nadváha) v přítomnosti alespoň jednoho hmotnosti-související komorbidity, jako jsou dysglycaemia (pre-diabetes nebo diabetes mellitus 2. typu), hypertenze, dyslipidémie nebo obstrukční spánkové apnoe. léčba přípravkem saxenda by měla být po 12 týdnech přerušena na 3. 0 mg/den, dávky, pokud pacienti neztratili alespoň 5% jejich původní tělesné hmotnosti.