Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ceva animal health slovakia s.r.o. (2) - chlortetracyklin, kombinace - premix pro medikaci krmiva - tetracykliny - prasata

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atripla je kombinace fixních dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxyl-fumarátu. je indikován pro léčbu virem lidské imunodeficience-1 (hiv-1) infekce u dospělých s virovou supresí do stupně rna hiv-1 < 50 kopií/ml trvající při současné kombinované antiretrovirové terapii více než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologického selhání na předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo, že nemají mít útočiště kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku atripla před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku atripla je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinaci antiretrovirové terapie na přípravek atripla. Žádné údaje jsou v současné době k dispozici z klinických studií s přípravkem atripla u léčby-naivní, nebo v silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace přípravku atripla a jiných antiretrovirových látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek baraclude je indikován k léčbě chronické hepatitidy b virus (hbv) a infekce u dospělých pacientů s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou;dekompenzovaným onemocněním jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenz je indikován v kombinaci s antivirovou kombinací u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou infikovaní virem 1 (hiv-1). efavirenz dosud nebyl dostatečně hodnocen u pacientů v pokročilém stádiu onemocnění hiv, tedy u pacientů s počtem buněk cd4 < 50 buněk/mm3 nebo po selhání léčby inhibitorem proteázy (pi)-obsahuje režimy. i když zkřížená rezistence efavirenzu v kombinaci s inhibitory proteázy (pis) nebyla prokázána, jsou v současnosti k dispozici dostatek údajů o účinnosti následného použití pi založené na kombinaci terapie po selhání léčebných režimů obsahujících efavirenz.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - všechny ostatní terapeutické přípravky - exjade je indikován k léčbě chronického přetížení železem (≥ 7 ml/kg/měsíc erytrocytární) u pacientů s beta thalassemia major ve věku šesti let a starší. exjade je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem v důsledku krevních transfuzí-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u následujících skupin pacientů:u pacientů s beta-talasemií major s železem způsobené transfuzemi krve (≥ 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku od dvou do pěti let;u pacientů s beta-talasemií major s přetížením organismu železem v důsledku časté transfuze krve (< 7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku dvou let a starší;u pacientů s jinými typy anemií ve věku dvou let a starší. exjade je také indikován k léčbě chronického přetížení organismu železem vyžaduje chelatační terapii je-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u pacientů s non-závislá na transfuzi syndromy talasemie ve věku 10 let a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - železitý maltol - anémie, nedostatek železa - antianemické přípravky - feraccru je indikován u dospělých k léčbě nedostatku železa.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánní rytmus - psycholeptika - přípravek hetlioz je indikován k léčbě non-24 hodinové poruchy spánku (non-24) u úplně slepých dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer karbonátu - hyperphosphatemia; renal dialysis - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek renvela je indikován k léčbě hyperfosfatémie u dospělých pacientů, kteří dostávají hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu. renvela je rovněž indikován pro kontrolu hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin nedialyzovaných pacientů s hladinou sérového fosforu ≥ 1. 78 mmol/l. renvela by měl být použit v rámci vícesložkového léčebného postupu, do kterého mohou patřit vápníkové doplněk, 1,25-dihydroxy vitamin d3 nebo některý z jeho analogů ke kontrole rozvoje renální kostní nemoc.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopurin-monohydrátu - leukemie, lymfatická - antineoplastická činidla - xaluprin je indikován k léčbě akutní lymfoblastické leukémie (all) u dospělých, dospívajících a dětí.