Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - růst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indikován pro substituční léčbu endogenního růstového hormonu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu dětství nebo dospělosti (ghd). v dospělosti: pacienti s ghd v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení ghd. dětství-nástup: u pacientů s dětství-nástup izolovaný ghd (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy by měly být provedeny po dokončení růstu, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) v séru (< -2 standardní odchylka skóre (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

zentiva, k.s., praha array - 1676 karbamazepin - tableta - 200mg - karbamazepin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l., florencie array - 701 sodnÁ sŮl heparinu - gel - 1000iu/g - heparin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 1256 retinol-palmitÁt; 402 cholekalciferol; 5465 tokoferol-alfa-rrr; 102 kyselina askorbovÁ; 13244 tetrahydrÁt kokaboxylasy; 1261 dihydrÁt sodnÉ soli riboflavin-fosfÁtu; 1230 pyridoxin-hydrochlorid; 425 kyanokobalamin; 644 kyselina listovÁ; 462 dexpanthenol; 173 biotin; 970 nikotinamid - prášek pro injekční/infuzní roztok - vitaminy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi ab, uppsala array - 1452 thiamin-nitrÁt; 12882 sodnÁ sŮl riboflavin-fosfÁtu; 970 nikotinamid; 1230 pyridoxin-hydrochlorid; 1339 natrium-pantothenÁt; 1311 natrium-askorbÁt; 173 biotin; 644 kyselina listovÁ; 425 kyanokobalamin - prášek pro infuzní roztok - vitaminy

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

b. braun melsungen ag, melsungen array - 1256 retinol-palmitÁt; 402 cholekalciferol; 12877 tokoferol-alfa; 1212 racemickÝ fytomenadion; 102 kyselina askorbovÁ; 1451 thiamin-hydrochlorid; 12882 sodnÁ sŮl riboflavin-fosfÁtu; 1230 pyridoxin-hydrochlorid; 425 kyanokobalamin; 644 kyselina listovÁ; 462 dexpanthenol; 173 biotin; 970 nikotinamid - prášek pro infuzní roztok - vitaminy

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenie - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - inzulín glargin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto treatmentsin kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není suitablein kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího diseasein kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. brzy rakovina prsu ogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc):po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní)po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelin kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ogivri terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo ebc, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerogivri v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - inzulin aspart - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.