Saphnelo Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

saphnelo

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

Benlysta Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

benlysta

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresiva - benlysta je indikován jako přídatná terapie u pacientů ve věku 5 let a starších s aktivní, pozitivní autoprotilátka systémový lupus erythematodes (sle) s vysokým stupněm aktivity onemocnění (e. pozitivní anti dsdna a nízké komplementu) navzdory standardní léčbě. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Jayempi Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Prevenar Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti onemocněním vyvolaným streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f a 23f (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a akutní otitis media) u kojenců a dětí od dvou měsíců do pěti let věku. použití přípravku prevenar se má rozhodnout na podkladě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

GYNOVEL 1MG/0,5MG Tableta Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gynovel 1mg/0,5mg tableta

adamed czech republic, s. r. o., praha array - 564 estradiol-valerÁt; 992 norethisteron-acetÁt - tableta - 1mg/0,5mg - norethisteron a estrogen

NEOFOLLIN 5MG/ML Injekční roztok Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

neofollin 5mg/ml injekční roztok

bb pharma a.s., praha array - 564 estradiol-valerÁt - injekční roztok - 5mg/ml - estradiol

LOETTE 0,1MG/0,02MG Potahovaná tableta Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

loette 0,1mg/0,02mg potahovaná tableta

pfizer, spol. s r.o., praha array - 461 levonorgestrel; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,1mg/0,02mg - levonorgestrel a ethinylestradiol

FOLIVIRIN 2,5MG/ML+25MG/ML Injekční suspenze Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

folivirin 2,5mg/ml+25mg/ml injekční suspenze

bb pharma a.s., praha ČeskÁ republika - 559 estradiol-benzoÁt; 2682 testosteron-isobutyrÁt - injekční suspenze - 2,5mg/ml+25mg/ml - testosteron a estrogen

ViraferonPeg Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitida c, chronická - imunostimulancia, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. viz ribavirinem a boceprevirem souhrny údajů o přípravku (souhrnu údajů o přípravku), když je viraferonpeg používá v kombinaci s těmito léky. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg v kombinaci s ribavirinem (bitherapy) je určen k léčbě infekce chc u dospělých pacientů, kteří jsou dříve neléčených včetně pacientů s klinicky stabilní hiv koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa. monoterapie interferonem, včetně přípravku viraferonpeg, je indikována hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu. naleznete v souhrnu údajů o přípravku ribavirin, když je viraferonpeg používá v kombinaci s ribavirinem. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. při rozhodování o tom, aby odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu, která může být u některých pacientů ireverzibilní. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu. viz prosím souhrn údajů o přípravku pro ribavirin tobolky nebo perorální roztok, když je viraferonpeg používá v kombinaci s ribavirinem.

Procomvax Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfát z haemophilus influenzae typu b, jako prp-ompc, vnější membránový proteinový komplex neisseria meningitidis (vnější membránový proteinový komplex b11 kmen neisseria meningitidis podskupina b), adsorbovaná hepatitis b surface antigen produkovaný v rekombinantních kvasinkových buněk (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vakcíny - procomvax je indikován k očkování proti invazivním onemocněním, které způsobuje haemophilus influenzae typu b a proti infekci způsobené všemi známými podtypy viru hepatitidy b u kojenců 6 týdnů do 15 měsíců věku.