Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml
con receta
Perros; Gatos
Medetomidina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: YOHIMBINA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis
Autorizado, 573747 Autorizado, 573748 Autorizado, 573749 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS Hidrocloruro de medetomidina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml de solución inyectables acuosa transparente e incolora contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Hidrocloruro de medetomidina 1,00 mg (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,00 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,20 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ _En perros y gatos: _ Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a la administración de anestesia general. _En gatos: _ En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunción renal o hepática. - Trastornos mecánicos del tubo digestivo (torsión gástrica, incarceraciones, obstrucciones esofágicas). - Diabetes mellitus. - Estado de choque, emaciación o debilitamiento grave. No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en animales con problemas oculares en los que un aumento Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SEDATOR 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: _ _ _Principios activos_ Hidrocloruro de medetomidina 1,00 mg (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) _ _ _Excipientes _ Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,00 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa estéril transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO _ _ _En _ _perros _ _y _ _gatos: _ Sedación para facilitar el manejo. Medicación previa a la administración de anestesia general. _En _ _gatos: _ En combinación con ketamina para anestesia general en intervenciones quirúrgicas menores de corta duración. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Afecciones cardiovasculares o respiratorias graves o disfunción renal o hepática. - Trastornos mecánicos del tubo digestivo (torsión gástrica, incarceraciones, obstrucciones esofágicas). - Diabetes mellitus. - Estado de choque, emaciación o debilitamiento grave. No utilizar concomitantemente con aminas simpatomiméticas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en animales con problemas oculares en los que un aumento de la presión intraocular _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 sería perjudicial. Véase también la sección 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La medetomidina puede no proporcionar analgesia dura Přečtěte si celý dokument