Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
N06AB05
perorálne použitie
tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/Al/papier)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Paroxetín
tbl flm 50x1x20 mg (fľ.PP); tbl flm 50x1x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 500x20 mg (fľ.PP); tbl flm 250x20 mg (fľ.PP); tbl flm 100x20 mg (fľ.PP); tbl flm 98x20 mg (fľ.PP); tbl flm 60x20 mg (fľ.PP); tbl flm 56x20 mg (fľ.PP); tbl flm 50x20 mg (fľ.PP); tbl flm 30x20 mg (fľ.PP); tbl flm 28x20 mg (fľ.PP); tbl flm 20x20 mg (fľ.PP); tbl flm 14x20 mg (fľ.PP); tbl flm 10x20 mg (fľ.PP); tbl flm 4x20 mg (fľ.PP); tbl flm 500x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 250x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 4x20 mg (blis.PVC/Al/papier); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/Al/papier)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-12-28
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SEROXAT 20 MG SEROXAT 30 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY paroxetín (vo forme hemihydrátu paroxetínium-chloridu) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Seroxat a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Seroxat 3. Ako užívať Seroxat 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Seroxat 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SEROXAT A NA ČO SA POUŽÍVA SEROXAT JE LIEK PRE DOSPELÝCH S DEPRESIOU A/ALEBO ÚZKOSTNÝMI PORUCHAMI. Úzkostné poruchy, na liečbu ktorých sa Seroxat používa, sú: obsedantno-kompulzívna porucha (opakované, vtieravé myšlienky s nekontrolovateľným správaním), panická porucha (panické záchvaty vrátane tých, ktoré sú spôsobené agorafóbiou, čo je strach z otvorených priestorov), sociálna úzkosť (strach zo spoločenských situácií alebo vyhýbanie sa spoločenským situáciám), posttraumatická stresová porucha (úzkosť spôsobená traumatickou udalosťou) a generalizovaná úzkostná porucha (celkový pocit veľkej úzkosti alebo nervozity). Seroxat je jedným zo skupiny liekov nazývaných SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu). Nie je úplne objasnené, ako Se Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Seroxat 20 mg Seroxat 30 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg alebo 30 mg paroxetínu (vo forme hemihydrátu paroxetínium-chloridu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety Seroxat 20 mg: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety na jednej strane s nápisom „SEROXAT 20“ alebo „20“ a na druhej strane s deliacou ryhou. 20 mg filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Seroxat 30 mg: modré oválne bikonvexné filmom obalené tablety na jednej strane s nápisom „SEROXAT 30“ alebo „30“ a na druhej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _ _ Liečba - Veľkej depresívnej epizódy a recidivujúcej depresívnej poruchy - Obsedantno-kompulzívnej poruchy - Panickej poruchy s agorafóbiou a bez nej - Sociálnej úzkosti/Sociálnej fóbie - Generalizovanej úzkostnej poruchy - Posttraumatickej stresovej poruchy 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Veľká depresívna epizóda a recidivujúca depresívna porucha _ Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Zlepšenie stavu sa u pacientov začne zvyčajne už po prvom týždni liečby, ale môže sa stať zjavnejšie až od druhého týždňa liečby. Tak ako pri všetkých antidepresívnych liekoch sa má dávkovanie prehodnotiť a podľa potreby upraviť počas 3 až 4 týždňov od začiatku liečby a potom, keď to bude považované za klinicky vhodné. U niektorých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na 20 mg sa táto dávka môže podľa odpovede pacienta postupne zvyšovať o 10 mg prírastky až na maximálnych 50 mg denne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06352-Z1A 2 Pacienti s depr Přečtěte si celý dokument