Sevotek 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Sevofluran

Dostupné s:

Laboratorios Karizoo, S.A.

ATC kód:

QN01AB

INN (Mezinárodní Name):

Sevoflurane (Sevofluranum)

Léková forma:

Tekutina k inhalaci parou

Terapeutické skupiny:

psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Halogenované uhlovodíky

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906365 - 1 x 250 ml - láhev

Datum autorizace:

2018-03-16

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SEVOTEK 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevotek 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou pro psy a kočky
Sevofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Sevofluranum
1000 mg
Čirá, bezbarvá kapalina.
4.
INDIKACE
Navození a udržování anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívat u zvířat se známou či suspektním genetickým
předpokladem k maligní hypertermii.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hypotenze, tachypnoe, svalové napětí, excitace, apnoe, svalové
záškuby a zvracení byly hlášeny jako
velmi časté nežádoucí účinky podle zjištění z
poregistračních spontánních hlášení.
Při použití sevofluranu je často pozorována Respirační deprese
závislá na podané dávce, proto
respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a
vdechované koncentrace sevofluranu
přiměřeně upravte.
Bradykardie vyvolaná anestézií je často pozorována během
sevofluranové anestezie. Bradykardii je
možné zvrátit podáním anticholinergik.
2
Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové
stahy, cyanóza a excesivní snížení
kardiopulmonální funkce bylo hlášeno velmi vzácně podle
zjištění z poregistračních spontánních
hlášení.
U psů při použití sevofluranu stejně jako jiných halogenovaných
anestetik se mohou objevit
přechodně zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (AST),
alaninaminotransferázy (ALT),
laktátdehydrogenázy

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevotek 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Sevofluranum
1000 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá, bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Navození a udržování anestézie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívat u zvířat se známou či suspektním genetickým
předpokladem k maligní hypertermii.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými
absorbenty oxidu uhličitého (CO
2
) a
vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za
následek zvýšenou hladinu
karboxyhemoglobinu. Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je
nutno minimalizovat; zamezte
průchodu veterinárního léčivého přípravku přes vysušené
natronové vápno a hydroxid barnatý.
Exotermická reakce mezi absorbenty CO
2
a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější,
pokud dojde k vyschnutí absorbentu CO
2
, např. po delší době proudění suchého plynu přes láhev s
absorbentem CO
2
. Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným absorbentem CO
2
byly hlášeny
vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku
plamenů v anestetickém přístroji. Neobvyklé
slábnutí hloubky anestézie vzhledem k nastavení odpařovače
může znamenat nadměrné zahřátí
zásobní nádoby se absorbentem CO
2
.
Pokud máte podezření, že došlo k vysušení absorbentu CO
2
, absorbent vyměňte. Barevný indikátor
2
většiny absorbentů CO
2
se při vysušení ne