Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
123I-sodiumiodide
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09FX02
123I-sodiumiodide
37 MBq/ml
injektioneste
Kaupan: 370 MBq/10 ml Ei kaupan: 37 MBq/ml, 74 MBq/2 ml, 185 MBq/10 ml
Resepti: 370 MBq/10 ml Ei kaupan: 37 MBq/ml, 74 MBq/2 ml, 185 MBq/10 ml
natriumjodidi(123I)
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium iodide (I-123) 37 MBq/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumjodidi (I-123), 37 MBq/ml referenssiajankohtana. Fysikaaliset ominaisuudet Jodi-123 on syklotronituote, ja sen fysikaalinen puoliintumisaika on 13,21 tuntia. Jodi-123 hajoaa kehittäen puhdasta gammasäteilyä ensisijaisesti energioilla 159 keV ja 27 keV. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Natriumjodidia (I-123) käytetään diagnostisointiaineena tutkittaessa kilpirauhasen toimintaa tai sen morfologiaa: - gammakuvauksessa - radioaktiivisen jodin kertymistestissä. 24 tunnin kertymistietoja käytetään yleisesti hoitoannosten laskemiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset Suositusannos on 3,7−14,8 MBq. Pienempiä (3,7 MBq) aktiivisuuksia suositetaan kertymistutkimuksiin ja suurempia annoksia (11,1−14,8 MBq) kilpirauhasen gammakuvaukseen. Hoitavan erikoislääkärin on kuitenkin päätettävä määrättävän annoksen suuruudesta kussakin tapauksessa erikseen. Kilpirauhaseen kertyvän jodi-123:n määrä on mitattava alalla hyväksytyillä vakiomenetelmillä. Pediatriset potilaat Valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille on harkittava tarkoin kliinisen tarpeen perusteella ja tälle ikäryhmälle hoidosta koituvien hyötyjen ja riskien suhteen. Lapsille ja nuorilleannettavat aktiivisuudet saavat olla vain murto-osa aikuisten annoksesta. Lasten annokset voidaan laskea aikuisille suositetuista määristä, ja ne määritetään seuraavasta 2 yhtälöstä: Pediatrisen potilaan annos (MBq) = Aikuisen annos (MBq) x lapsen paino (kg) 70 Hyvin nuoren lapsen annoksen laskemiseen on yhtälössä käytettävä aikuisen suurinta suositusannosta 14,8 MBq, jotta kuvista saadaan riittävän hyvälaatuisia. Antotapa 123 I injisoidaan laskimoon: injektion aktiivisuus on mitattava aina juuri ennen antoa. Kuvantaminen K Přečtěte si celý dokument