TEZEO 40MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13774 TELMISARTAN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09CA07

INN (Mezinárodní Name):

13774 TELMISARTAN

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TELMISARTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0186541 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172034 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152956 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-04-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls255654/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TEZEO 40 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tezeo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezeo
užívat
3.
Jak se přípravek Tezeo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tezeo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TEZEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tezeo patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž
se zvyšuje krevní tlak. Přípravek Tezeo blokuje účinek
angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév
a tím ke snížení krevního tlaku.
PŘÍPRAVEK
TEZEO
SE UŽÍVÁ
k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých.
„Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben
žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové příhodě nebo ke slepotě. V
do

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls255654/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tezeo 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 162,20
mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až světle žluté bikonvexní tablety protáhlého tvaru s
půlicí rýhou na jedné i druhé straně o délce
přibližně 12 mm, šířce přibližně 6 mm a tloušťce 3,2-3,8
mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
HYPERTENZE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
KARDIOVASKULÁRNÍ PREVENCE
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
-
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo
-
s diabetem mellitem typu 2 s prokázaným orgánovým postižením.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
_ _
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. Podání dávky 20 mg může být dosaženo
rozpůlením 40mg tablety. V
případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku,
lze dávku telmisartanu zvýšit až na
80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v
kombinaci s thiazidovými diuretiky jako
např. hydrochlorothiazidem, u něhož bylo prokázáno, že působí
aditivně při snižování krevního tlaku
pomocí telmisartanu. Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je
třeba přihlížet k okolnosti, že
maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po
čtyřech až osmi týdnech terapie (viz
bod 5.1).
2
_Kardiovaskulární prevence_
_ _
Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Nejsou k dispozici údaje
o tom, zda jsou dávky
telmisartanu nižší než 80 mg účinné