Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN
Zentiva, k.s., Praha Array
C09CA07
13774 TELMISARTAN
40MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN
Kód SÚKL: 0172034 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152956 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186541 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-04-14
1 Sp. zn. sukls255654/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE TEZEO 40 MG TABLETY telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NA LEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tezeo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezeo užívat 3. Jak se přípravek Tezeo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tezeo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TEZEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tezeo patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Přípravek Tezeo blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku. PŘÍPRAVEK TEZEO SE UŽÍVÁ k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě nebo ke slepotě. V do Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls255654/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tezeo 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 162,20 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až světle žluté bikonvexní tablety protáhlého tvaru s půlicí rýhou na jedné i druhé straně o délce přibližně 12 mm, šířce přibližně 6 mm a tloušťce 3,2-3,8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE HYPERTENZE Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. KARDIOVASKULÁRNÍ PREVENCE Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetem mellitem typu 2 s prokázaným orgánovým postižením. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Léčba esenciální hypertenze_ _ _ Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. Podání dávky 20 mg může být dosaženo rozpůlením 40mg tablety. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož bylo prokázáno, že působí aditivně při snižování krevního tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba přihlížet k okolnosti, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech terapie (viz bod 5.1). 2 _Kardiovaskulární prevence_ _ _ Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Nejsou k dispozici údaje o tom, zda jsou dávky telmisartanu nižší než 80 mg účinné Прочитать полный документ