Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
800mg/g
Granule pro podání v pitné vodě
kur domácí, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
9901563 - 1 x 200 g - sáček - -; 9901564 - 1 x 1 kg - láhev - -
2001-07-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA PRO 200 G A 1 KG BALENÍ VETRAMOX 800 MG/G granule pro přípravu perorálního roztoku 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: LAVET Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14, 1161 Budapešť, Maďarsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: LAVET Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14, 1161 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETRAMOX 800 MG/G granule pro přípravu perorálního roztoku Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 800 mg (Odpovídá 697 mg Amoxicillinum) 4. INDIKACE Léčba dýchacích, zažívacích, urogenitálních a systémových infekcí kura domácího a prasat způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin : _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Pasteurella _spp., _Clostridium _spp., _Salmonella _spp., _Haemophilus _spp. a _E. coli_. Přípravek je ideální na léčbu jak primárních tak sekundárních bakteriálních infekcí, např. _Pasteurella _spp. nebo _E. coli_, které mohou vzniknout následkem virových a mykoplasmových infekcí nebo po aplikaci některých živých virových vakcín u drůbeže a prasat. 5. KONTRAINDIKACE Jako všechny ostatní aminopenicilinové přípravky, VETRAMOX by se neměl podávat malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci, a také koním. Nepoužívat v případě prokázané infekce bakteriemi produkujícími beta - laktamázu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY VETRAMOX vykazuje nízkou toxicitu a vedlejší účinky jsou sporadické. V případě vedlejších reakcí by se léčba měla přerušit. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a prasata. 1 8. DÁVKOVÁNÍ Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETRAMOX 800 MG/G granule pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 800 mg (Odpovídá 697 mg Amoxicillinum) Kompletní seznam pomocních látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro přípravu perorálního roztoku Bílý až nažloutlý granulovaný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba dýchacích, zažívacích, urogenitálních a systémových infekcí kura domácího a prasat způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin : _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Pasteurella _spp., _Clostridium _spp., _Salmonella _spp., _Haemophilus _spp. a _E. coli_. Přípravek je ideální na léčbu jak primárních tak sekundárních bakteriálních infekcí, např. _Pasteurella _spp. nebo _E. coli_, které mohou vzniknout následkem virových a mykoplasmových infekcí nebo po aplikaci některých živých virových vakcín u drůbeže a prasat. 4.3 KONTRAINDIKACE Jako všechny ostatní aminopenicilinové přípravky, VETRAMOX by se neměl podávat malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci, a také koním. Nepoužívat v případě prokázané infekce bakteriemi produkujícími beta - laktamázu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nevyžaduje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Vyhněte se přímému kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i Přečtěte si celý dokument