Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XC
Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol
910 mikrog/ ml / 99 mikrog/ ml / 15 mikrog/ ml / 0.5 mikrog/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Ampulle av glass 10x10 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VITALIPID ADULT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON ALL-_RAC_-Α-TOKOFEROL, VITAMIN A, FYTOMENADION, ERGOKALSIFEROL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vitalipid Adult er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Vitalipid Adult 3. Hvordan du bruker Vitalipid Adult 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vitalipid Adult 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Vitalipid Adult er og hva det brukes mot Vitalipid Adult er en steril olje i vann emulsjon som inneholder fettløselige vitaminer; all-_rac_-α-tokoferol (vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) og ergokalsiferol (vitamin D). Vitalipid Adult anvendes som tilsetning til pasienter som får intravenøs ernæring (som et drypp i en blodåre) for å dekke det daglige behovet for vitaminene A, K, D, og E. 2. Hva du må vite før du får Vitalipid Adult Bruk ikke Vitalipid Adult • dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom du er allergisk mot peanøtter eller soya. Vitalipid Adult inneholder soyaolje (renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein), • dersom du er allergisk mot egg, • i høye doser ved graviditet, • dersom du er et barn yngre enn 11 år, • dersom du har fått for mye vitaminer, • dersom du har for mye kalsium i blod eller urin, • dersom du bruker vitamin A eller legemidler som kalles retinoider (se «Andre legemidler og Vitalipid Adult» i avsnitt 2). Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt din lege umidd Přečtěte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Vitalipid Adult konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 10 ml inneholder: All-_rac_- -tokoferol (Vitamin E) 910 mikrog (1 IE) 9100mikrog (10 IE) Retinolpalmitat tilsvarende retinol (Vitamin A) 99 mikrog (330 IE) 990 mikrog (3300 IE) Fytomenadion (Vitamin K 1 ) 15 mikrog 150 mikrog Ergokalsiferol (Vitamin D 2 ) 0,5 mikrog (20 IE) 5 mikrog (200 IE) Hjelpestoffer med kjent effekt: Soyabønneolje For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon Melkelignende, hvit, steril olje/vann emulsjon med pH: ca. 8 og osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg vann. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Som tilsetning ved intravenøs ernæring med fettløselige vitaminer ( A, D, E og K 1 ). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering_ _ _ _ _Voksne og barn over 11 år: _ 10 ml (én ampulle) per dag. _Eldre _ Doseringen behøver normalt ikke å justeres på grunn av alder. Legen bør imidlertid være oppmerksom på en økt risiko ved tilstander som kan påvirke doseringen i denne populasjonen, for eksempel et flertall sykdommer, et flertall legemidler, underernæring, nedsatt metabolisme, og spesielt lever-, nyre- og hjertesykdom (se pkt. 4.4) som kan resultere i reduksjon av dose eller frekvens. _ _ _Nedsatt leverfunksjon _ Individualisert vitaminsupplement bør vurderes for å opprettholde tilstrekkelige vitaminnivåer og for å forhindre vitamintoksisitet (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Intravenøs administrering etter aseptisk fortynning. Skal ikke gis ufortynnet. For instruksjoner vedrørende fortynning av legemidlet før administrering, se pkt. 6.6. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene, egg-, soya- eller peanøttprotein eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Renset soyaolje kan inneholde peanøttprotein. Ph.Eur.-monografien inneholder ikke en test for restprotein. Det er sett kryssallergiske reaksjoner mellom soyaolje Přečtěte si celý dokument