Vitalipid Adult

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05XC

INN (International Name):

Tokoferol, helracemisk, a- / Retinylpalmitat / Fytomenadion / Ergokalsiferol

Dosering :

910 mikrog/ ml / 99 mikrog/ ml / 15 mikrog/ ml / 0.5 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VITALIPID ADULT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
ALL-_RAC_-Α-TOKOFEROL, VITAMIN A, FYTOMENADION, ERGOKALSIFEROL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitalipid Adult er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Vitalipid Adult
3.
Hvordan du bruker Vitalipid Adult
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitalipid Adult
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Vitalipid Adult er og hva det brukes mot
Vitalipid Adult er en steril olje i vann emulsjon som inneholder
fettløselige vitaminer; all-_rac_-α-tokoferol
(vitamin E), vitamin A, fytomenadion (vitamin K) og ergokalsiferol
(vitamin D).
Vitalipid Adult anvendes som tilsetning til pasienter som får
intravenøs ernæring (som et drypp i en
blodåre) for å dekke det daglige behovet for vitaminene A, K, D, og
E.
2. Hva du må vite før du får Vitalipid Adult
Bruk ikke Vitalipid Adult
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du er allergisk mot peanøtter eller soya. Vitalipid Adult
inneholder soyaolje (renset
soyaolje kan inneholde peanøttprotein),
•
dersom du er allergisk mot egg,
•
i høye doser ved graviditet,
•
dersom du er et barn yngre enn 11 år,
•
dersom du har fått for mye vitaminer,
•
dersom du har for mye kalsium i blod eller urin,
•
dersom du bruker vitamin A eller legemidler som kalles retinoider (se
«Andre legemidler og
Vitalipid Adult» i avsnitt 2).
Advarsler og forsiktighetsregler
Kontakt din lege umidd

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitalipid Adult konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
10 ml inneholder:
All-_rac_-

-tokoferol (Vitamin E)
910 mikrog
(1 IE)
9100mikrog
(10 IE)
Retinolpalmitat tilsvarende retinol (Vitamin A)
99 mikrog
(330 IE)
990 mikrog
(3300 IE)
Fytomenadion (Vitamin K
1
)
15 mikrog
150 mikrog
Ergokalsiferol (Vitamin D
2
)
0,5 mikrog
(20 IE)
5 mikrog
(200 IE)
Hjelpestoffer med kjent effekt: Soyabønneolje
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, emulsjon
Melkelignende, hvit, steril olje/vann emulsjon med pH: ca. 8 og
osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg vann.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Som tilsetning ved intravenøs ernæring med fettløselige vitaminer (
A, D, E og K
1
).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering_ _
_ _
_Voksne og barn over 11 år: _
10 ml (én ampulle) per dag.
_Eldre _
Doseringen behøver normalt ikke å justeres på grunn av alder. Legen
bør imidlertid være oppmerksom
på en økt risiko ved tilstander som kan påvirke doseringen i denne
populasjonen, for eksempel et
flertall sykdommer, et flertall legemidler, underernæring, nedsatt
metabolisme, og spesielt lever-,
nyre- og hjertesykdom (se pkt. 4.4) som kan resultere i reduksjon av
dose eller frekvens.
_ _
_Nedsatt leverfunksjon _
Individualisert vitaminsupplement bør vurderes for å opprettholde
tilstrekkelige vitaminnivåer og for å
forhindre vitamintoksisitet (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Intravenøs administrering etter aseptisk fortynning. Skal ikke gis
ufortynnet. For instruksjoner
vedrørende fortynning av legemidlet før administrering, se pkt. 6.6.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene, egg-, soya- eller
peanøttprotein eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Renset soyaolje kan inneholde
peanøttprotein. Ph.Eur.-monografien
inneholder ikke en test for restprotein. Det er sett kryssallergiske
reaksjoner mellom soyaolje