Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NITRATO DE MICONAZOL
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
THE NITRATE IN MICONAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28G - 1071501790017 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/ML LOC FR VD AMB X 30 ML - 1071501790025 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO
Válido
2011-01-10
1 ANEXO A VOLNAC Nitrato de miconazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Creme dermatológico 20 mg/g 2 VOLNAC NITRATO DE MICONAZOL CREME DERMATOLÓGICO 20 MG/G I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VOLNAC CREME nitrato de miconazol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Creme dermatológico 20 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 28 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: Nitrato de miconazol ............................................................... 20 mg Excipientes q.s.p. .......................................................................... 1 g Excipientes: polawax, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de lavanda/alfazema e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VOLNAC Creme é indicado no tratamento de _Tinea pedis _(pé de atleta), _Tinea cruris _(micose na região da virilha), _Tinea _ _corporis _ e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo _Trychophyton, _ _Epidermophyton _e _Microsporum_; candidíase cutânea (micose de pele), _Tinea versicolor _e cromofitose. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VOLNAC Creme é utilizado para tratamento de diversas micoses superficiais. 3 Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infecções por fungos e também age no odor desagradável provocado pelas micoses superficiais. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formula. VOLNAC Creme não deve ser utilizado na região dos olhos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GERAIS Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou irritação, o tratamento deve ser interrompido. VOLNAC Creme é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu contato com os olhos. Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecção ou reinfecção. Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO A VOLNAC Nitrato de miconazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Creme dermatológico 20 mg/g 2 VOLNAC NITRATO DE MICONAZOL CREME DERMATOLÓGICO 20 MG/G I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VOLNAC nitrato de miconazol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Creme dermatológico 20 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 28 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: Nitrato de miconazol ............................................................... 20 mg Excipientes q.s.p. ......................................................................... 1 g Excipientes: polawax, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de lavanda/alfazema e água purificada. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado no tratamento de _Tinea pedis _(pé de atleta), _Tinea cruris, Tinea corporis _e onicomicoses causadas pelo _Trychophyton, Epidermophyton _e _Microsporum_; candidíase cutânea, _Tinea _ _versicolor _e cromofitose. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3 Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por _Tinea pedis_. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05) 1 . A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50 pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O miconazol foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as infecções ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram curadas em todos os 23 pacientes com infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas. As infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2 semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e completa cura em 32 semanas. As infecções por _Candida _(7 pacientes) responderam ao tratamento tão r Přečtěte si celý dokument