ספראבטו

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
28-02-2023

Aktiv bestanddel:

ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

J-C HEALTH CARE LTD

ATC-kode:

N06AX27

Sammensætning:

ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE 28 MG/VIAL

Indgivelsesvej:

אפי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

RENAISSANCE LAKEWOOD LLC, USA

Terapeutisk område:

ESKETAMINE

Produkt oversigt:

א. התרופה תינתן בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בפסיכיאטריה, במסגרת שירות לבריאות הנפש (בין אם בקהילה או בבית חולים) שיכלול מעטפת של רפואה כללית הכוללת יכולת לבצע החייאה, שמירה ומעקב אחר מטופל בהתאם להנחיות שהתפרסמו בחוזר חטיבת הרפואה, עלון לרופא ותכנית ניהול הסיכונים.

Autorisation dato:

2020-05-17

Indlægsseddel

                                1
Spravato PIL 01-23 ו״משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
וטבארפס
™ ,ףאל סיסרת
28 מ
״ ג
:ליכמ ףאל סיסרת לכ
ןימטקסא
)
דירולכורדיהכ
(
28
ג״מ
Esketamine (as hydrochloride) 28 mg
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
–
ףיעס האר
6
.״ףסונ עדימ״
םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל
.המוד יאופרה םבצמ
יתוחיטב עדימ ליכמ הז סיטרכ .לפוטמל
יתוחיטב עדימ סיטרכ םייק וטבארפס
רישכתל ,ןולעל ףסונב
סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
וטבארפסב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטב עדימ
ןויעל סיטרכה תא רומשל
.ךרוצה תדימב ףסונ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
תחפשממ ןואכיד ידגונ םע בולישב ,וטבארפס
SSRI
וא
SNRI
,ירו'גמ ןואכיד תלחמב לופיטל תדעוימ ,
ל תוחפל וביגה אל רשא םירגובמ םילפוטמב
-
2
,תיחכונה ןואכידה תדוזיפאב ןואכיד
ידגונ םע לופיט יגוס
נוניב התגרדש
.הרומח דע תי
םישרודה םיבצמב ,ןואכיד ינימסתב הריהמ
התחפהל ,םירגובמב לופיטל םג תשמשמ
וטבארפס
.(ירטאיכיספ םוריח בצמכ םג עודי) תידיימ
תוברעתה
שומיש תלבגה
–
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 28-02-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 13-08-2020
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 20-10-2021

Søg underretninger relateret til dette produkt