ספראבטו

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

J-C HEALTH CARE LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX27

Σύνθεση:

ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE 28 MG/VIAL

Οδός χορήγησης:

אפי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

RENAISSANCE LAKEWOOD LLC, USA

Θεραπευτική περιοχή:

ESKETAMINE

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בפסיכיאטריה, במסגרת שירות לבריאות הנפש (בין אם בקהילה או בבית חולים) שיכלול מעטפת של רפואה כללית הכוללת יכולת לבצע החייאה, שמירה ומעקב אחר מטופל בהתאם להנחיות שהתפרסמו בחוזר חטיבת הרפואה, עלון לרופא ותכנית ניהול הסיכונים.

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Spravato PIL 01-23 ו״משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
וטבארפס
™ ,ףאל סיסרת
28 מ
״ ג
:ליכמ ףאל סיסרת לכ
ןימטקסא
)
דירולכורדיהכ
(
28
ג״מ
Esketamine (as hydrochloride) 28 mg
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
–
ףיעס האר
6
.״ףסונ עדימ״
םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל
.המוד יאופרה םבצמ
יתוחיטב עדימ ליכמ הז סיטרכ .לפוטמל
יתוחיטב עדימ סיטרכ םייק וטבארפס
רישכתל ,ןולעל ףסונב
סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
וטבארפסב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטב עדימ
ןויעל סיטרכה תא רומשל
.ךרוצה תדימב ףסונ
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
תחפשממ ןואכיד ידגונ םע בולישב ,וטבארפס
SSRI
וא
SNRI
,ירו'גמ ןואכיד תלחמב לופיטל תדעוימ ,
ל תוחפל וביגה אל רשא םירגובמ םילפוטמב
-
2
,תיחכונה ןואכידה תדוזיפאב ןואכיד
ידגונ םע לופיט יגוס
נוניב התגרדש
.הרומח דע תי
םישרודה םיבצמב ,ןואכיד ינימסתב הריהמ
התחפהל ,םירגובמב לופיטל םג תשמשמ
וטבארפס
.(ירטאיכיספ םוריח בצמכ םג עודי) תידיימ
תוברעתה
שומיש תלבגה
–