Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ADENOSINA
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
C01EB10
ADENOSINA
M
ADENOSINA
047915018 - 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADENOSINA HIKMA, 6 MG/2 ML, SOLUZIONE INIETTABILE Adenosina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi domanda, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Adenosina Hikma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Adenosina Hikma 3. Come usare Adenosina Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adenosina Hikma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADENOSINA HIKMA E A COSA SERVE Adenosina Hikma contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiaritmici”. Adenosina Hikma agisce rallentando gli impulsi elettrici tra le camere superiori e inferiori del cuore. Questo rallenta i battiti cardiaci rapidi e irregolari chiamati “aritmie”. ADENOSINA HIKMA È UTILIZZATO: - Durante un test. Questo aiuta i medici a trovare il tipo di aritmia (battito cardiaco irregolare) che ha. - Per regolare il battito del cuore se ha un tipo di aritmia chiamata “tachicardia parossistica sopraventricolare (SVT)” o “sindrome Wolff-Parkinson-White”. BAMBINI Nei bambini, Adenosina Hikma è utilizzata per regolare il battito del cuore del suo bambino se il suo bambino ha un tipo di aritmia chiamata “tachicardia parossistica sopraventricolare (PSVT)”. Adenosina Hikma ha dimostrato di non essere efficace in pazienti con tachicardia atriale o ventricolare o tachicardie attribuibili a fibrillazione atriale o flutter atriale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADENOSINA HIKMA NON PRENDA ADENOSINA HIKMA SE: - è allergico all’adenosina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adenosina Hikma, 6 mg/2 ml, soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3 mg di adenosina. Ogni fiala da 2 ml contiene 6 mg di adenosina (6 mg/2 ml). Eccipienti con effetto noto: Ogni fiala contiene 7.08 mg di sodio (come sodio cloruro). Adenosina Hikma contiene 9 mg di sodio cloruro per ml (corrispondenti a 3.54 mg di sodio per ml). Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione sterile, limpida, incolore, priva di particelle. pH: 4.5 – 7.5 Osmolalità: 270 - 330 mOsm/Kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie parossistiche sopraventricolari incluse quelle associate a vie accessorie di conduzione (sindrome di Wolff-Parkinson-White). Popolazione pediatrica Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie parossistiche sopraventricolari in bambini e adolescenti da 0 a 18 anni di età. Indicazioni per la diagnostica Ausilio nella diagnosi di tachicardie sopraventricolari a complessi larghi o stretti. Sebbene Adenosina Hikma non converta il flutter atriale, la fibrillazione atriale o la tachicardia ventricolare a ritmo sinusale, il rallentamento della conduzione atrioventricolare (AV) aiuta la diagnosi di attività atriale. Sensibilizzazione delle indagini elettrofisiologiche intracavitarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione Læs hele dokumentet