ADENOSINA HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ADENOSINA

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

C01EB10

INN (Nome Internazionale):

ADENOSINA

Classe:

M

Area terapeutica:

ADENOSINA

Dettagli prodotto:

047915018 - 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADENOSINA HIKMA, 6 MG/2 ML, SOLUZIONE INIETTABILE
Adenosina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi domanda, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adenosina Hikma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Adenosina Hikma
3.
Come usare Adenosina Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adenosina Hikma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADENOSINA HIKMA E A COSA SERVE
Adenosina Hikma contiene un medicinale chiamato adenosina. Questo
appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati “antiaritmici”.
Adenosina Hikma agisce rallentando gli impulsi elettrici tra le camere
superiori e
inferiori del cuore. Questo rallenta i battiti cardiaci rapidi e
irregolari chiamati
“aritmie”.
ADENOSINA HIKMA È UTILIZZATO:
-
Durante un test. Questo aiuta i medici a trovare il tipo di aritmia
(battito cardiaco
irregolare) che ha.
-
Per regolare il battito del cuore se ha un tipo di aritmia chiamata
“tachicardia
parossistica sopraventricolare (SVT)” o “sindrome
Wolff-Parkinson-White”.
BAMBINI
Nei bambini, Adenosina Hikma è utilizzata per regolare il battito del
cuore del suo
bambino se il suo bambino ha un tipo di aritmia chiamata
“tachicardia parossistica
sopraventricolare (PSVT)”.
Adenosina Hikma ha dimostrato di non essere efficace in pazienti con
tachicardia atriale
o ventricolare o tachicardie attribuibili a fibrillazione atriale o
flutter atriale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADENOSINA HIKMA
NON PRENDA ADENOSINA HIKMA SE:
-
è allergico all’adenosina o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adenosina Hikma, 6 mg/2 ml, soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3 mg di adenosina.
Ogni fiala da 2 ml contiene 6 mg di adenosina (6 mg/2 ml).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni fiala contiene 7.08 mg di sodio (come sodio cloruro).
Adenosina Hikma contiene 9 mg di sodio cloruro per ml (corrispondenti
a 3.54 mg di
sodio per ml). Questo deve essere tenuto in considerazione nei
pazienti che seguono una
dieta a basso contenuto di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione sterile, limpida, incolore, priva di particelle.
pH: 4.5 – 7.5
Osmolalità: 270 - 330 mOsm/Kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie
parossistiche
sopraventricolari incluse quelle associate a vie accessorie di
conduzione (sindrome di
Wolff-Parkinson-White).
Popolazione pediatrica
Rapida conversione al normale ritmo sinusale delle tachicardie
parossistiche
sopraventricolari in bambini e adolescenti da 0 a 18 anni di età.
Indicazioni per la diagnostica
Ausilio nella diagnosi di tachicardie sopraventricolari a complessi
larghi o stretti.
Sebbene Adenosina Hikma non converta il flutter atriale, la
fibrillazione atriale o la
tachicardia ventricolare a ritmo sinusale, il rallentamento della
conduzione
atrioventricolare (AV) aiuta la diagnosi di attività atriale.
Sensibilizzazione delle indagini elettrofisiologiche intracavitarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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