Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Albumin, humant
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
Albumin, human
50 g/ L
Infusjonsvæske, oppløsning
Infusjonsflaske 1x250 ml
C
Markedsført
2009-07-15
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Albumin Baxalta 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning human albumin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Albumin Baxalta 50 g/l er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Albumin Baxalta 50 g/l 3. Hvordan du bruker Albumin Baxalta 50 g/l 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Albumin Baxalta 50 g/l 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Albumin Baxalta 50 g/l er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Albumin Baxalta inneholder et protein som kalles albumin, og som finnes i den flytende delen av blodet (plasma). Det tilhører gruppen legemidler som kalles ”plasmasubstitutter og plasmaproteinfraksjoner”. Det er produsert av humant blod samlet fra blodgivere. En 250 ml infusjonsflaske inneholder 12,5 g humant albumin. En 500 ml infusjonsflaske inneholder 25 g humant albumin. Humant albumin brukes for å gjenopprette og vedlikeholde blodvolumet hos pasienter som har mistet blod eller væske på grunn av visse medisinske tilstander. Valget av albumin isteden for en kunstig erstatning og den nødvendige dosen vil avhenge av pasientens kliniske situasjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Albumin Baxalta 50 Læs hele dokumentet
_ _ 1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Albumin Baxalta 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Albumin Baxalta 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst 95 % er human albumin. En 250 ml infusjonsflaske inneholder 12,5 g human albumin. En 500 ml infusjonsflaske inneholder 25 g human albumin. Human albumin 50 g/l er svakt hypoosmotisk. Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium 130-160 mmol/l For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning En klar, lett viskøs væske; den er nesten fargeløs, gul, gyldenbrun eller grønn. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Albumin brukes for å gjenopprette og vedlikeholde det sirkulerende blodvolum der volumunderskudd er påvist, og bruken av kolloid er egnet. Valget av albumin i stedet for et kunstig kolloid vil avhenge av pasientens kliniske situasjon basert på offisielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Albuminoppløsningens konsentrasjon, dosering og infusjonshastighet bør tilpasses pasientens individuelle behov. DOSERING Riktig dose er avhengig av pasientens størrelse, alvorlighetsgraden av skaden eller sykdommen samt av pågående tap av væske og protein. Adekvate målemetoder for det sirkulerende volum, og ikke nivåer av albumin i plasma bør benyttes for å bestemme den nødvendige dosen. Dersom human albumin skal administreres, bør hemodynamisk ytelse overvåkes jevnlig; dette kan inkludere: - arterielt blodtrykk og pulsfrekvens - sentralt venetrykk - kiletrykk i pulmonærarterien - urinproduksjon - elektrolyttkonsentrasjon _ _ 2 - hematokritt/hemoglobin - kliniske tegn på hjerte/respirasjonssvikt (f.eks dyspné) - kliniske tegn på økt intrakranielt trykk (f.eks hodepine) ADMINISTRASJONSMÅTE Albumin Baxalta 50 g/l kan administreres direkte intravenøst. Infusjonshastigheten bør tilpasses i henhold til individuelle forhold samt til indikasjonen. Ved utskifting av plasma skal infusjonshastigheten tilpasses eliminas Læs hele dokumentet