Albumin Baxalta 50 g/ L

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Albumin, humant

Dostupné z:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kód:

B05AA01

INN (Medzinárodný Name):

Albumin, human

Dávkovanie:

50 g/ L

Forma lieku:

Infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Infusjonsflaske 1x250 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2009-07-15

Príbalový leták

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Albumin Baxalta 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning
human albumin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Albumin Baxalta 50 g/l er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Albumin Baxalta 50 g/l
3.
Hvordan du bruker Albumin Baxalta 50 g/l
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Albumin Baxalta 50 g/l
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Albumin Baxalta 50 g/l er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Albumin Baxalta inneholder et protein som kalles albumin, og som
finnes i den flytende delen av blodet
(plasma). Det tilhører gruppen legemidler som kalles
”plasmasubstitutter og plasmaproteinfraksjoner”.
Det er produsert av humant blod samlet fra blodgivere.
En 250 ml infusjonsflaske inneholder 12,5 g humant albumin.
En 500 ml infusjonsflaske inneholder 25 g humant albumin.
Humant albumin brukes for å gjenopprette og vedlikeholde blodvolumet
hos pasienter som har mistet
blod eller væske på grunn av visse medisinske tilstander.
Valget av albumin isteden for en kunstig erstatning og den nødvendige
dosen vil avhenge av pasientens
kliniske situasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Albumin Baxalta 50

Súhrn charakteristických

_ _
1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Albumin Baxalta 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Albumin Baxalta 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt
protein hvorav minst 95 %
er human albumin.
En 250 ml infusjonsflaske inneholder 12,5 g human albumin.
En 500 ml infusjonsflaske inneholder 25 g human albumin.
Human albumin 50 g/l er svakt hypoosmotisk.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natrium
130-160 mmol/l
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
En klar, lett viskøs væske; den er nesten fargeløs, gul, gyldenbrun
eller grønn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Albumin brukes for å gjenopprette og vedlikeholde det sirkulerende
blodvolum der
volumunderskudd er påvist, og bruken av kolloid er egnet.
Valget av albumin i stedet for et kunstig kolloid vil avhenge av
pasientens kliniske situasjon
basert på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Albuminoppløsningens konsentrasjon, dosering og infusjonshastighet
bør tilpasses pasientens
individuelle behov.
DOSERING
Riktig dose er avhengig av pasientens størrelse, alvorlighetsgraden
av skaden eller sykdommen
samt av pågående tap av væske og protein. Adekvate målemetoder for
det sirkulerende volum, og
ikke nivåer av albumin i plasma bør benyttes for å bestemme den
nødvendige dosen.
Dersom human albumin skal administreres, bør hemodynamisk ytelse
overvåkes jevnlig; dette
kan inkludere:
-
arterielt blodtrykk og pulsfrekvens
-
sentralt venetrykk
-
kiletrykk i pulmonærarterien
-
urinproduksjon
-
elektrolyttkonsentrasjon
_ _
2
-
hematokritt/hemoglobin
-
kliniske tegn på hjerte/respirasjonssvikt (f.eks dyspné)
-
kliniske tegn på økt intrakranielt trykk (f.eks hodepine)
ADMINISTRASJONSMÅTE
Albumin Baxalta 50 g/l kan administreres direkte intravenøst.
Infusjonshastigheten bør tilpasses i henhold til individuelle forhold
samt til indikasjonen.
Ved utskifting av plasma skal infusjonshastigheten tilpasses
eliminas