ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

alfuzosin

Tilgængelig fra:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kode:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)

Klasse:

TK

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20227 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2006-10-05

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betgetájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta az
alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven
alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus
prosztata-hiperplázia) esetén fellépő
közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A
megnagyobbodott prosztata vizeletürítési
problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat,
különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a
prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez
lehetővé teszi, hogy a vi

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, kb. 10 mm
átmérőjű retard tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes és súlyos
funkcionális tüneteinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A retard tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás
nélkül kell lenyelni.
_Felnőttek_
1 db 10 mg-os retard tabletta naponta egyszer. Az első adagot
lefekvéskor kell bevenni. A tablettát
minden nap azonos időben, közvetlenül az étkezés után kell
bevenni.
_Időskorúak (65 év fölött)_
Mint a felnőtteknél. A farmakokinetikai és klinikai
biztonságossági adatok szerint idősek esetében
általában nincs szükség az adag csökkentésére.
_Csökkent vesefunkció _
_Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség (kreatinin-clearance
≥ 30 ml/perc):_
Általában nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2
pontot).
_Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc):_
Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta adása ellenjavallt
súlyos veseelégtelenségben szenvedő
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel ezen
betegcsoportra vonatkozóan nincs klinikai
biztonságossági adat (lásd 4.4 pont).
_Májelégtelenség_
Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta alkalmazása
májelégtelenségben szenvedő betegeknél
ellenjavallt. Az alfuzozin-hidrokloridot alacsony dózisban
tartalmazó készítmények enyhe és
közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél is
alkalmazhatók a vonatkozó
kísérőiratokban foglaltaknak megfelelően.
OGYI/15291/2014
2
_Gyermekek_
Az alfuzozin biztonságosságát és hatásosságát 2 és 16 éves
kor