Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
Sandoz Hungária Kft.
G04CA01
alfuzosin
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al)
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20227 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-08022; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752
Generikus
2006-10-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betgetájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta az alfa-adrenoreceptor-gátló szerek, vagy más néven alfa-blokkolók csoportjába tartozik. A gyógyszert a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata-hiperplázia) esetén fellépő közepesen súlyos és súlyos tünetek kezelésére adják. A megnagyobbodott prosztata vizeletürítési problémákat, így gyakori és nehéz vizeletürítést okozhat, különösen éjjel. Az alfa-blokkolók lazítják a prosztatában és a húgyhólyag-húgycső határán az izmokat. Ez lehetővé teszi, hogy a vi Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, kb. 10 mm átmérőjű retard tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A benignus prostata hyperplasia (BPH) közepes és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A retard tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás nélkül kell lenyelni. _Felnőttek_ 1 db 10 mg-os retard tabletta naponta egyszer. Az első adagot lefekvéskor kell bevenni. A tablettát minden nap azonos időben, közvetlenül az étkezés után kell bevenni. _Időskorúak (65 év fölött)_ Mint a felnőtteknél. A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok szerint idősek esetében általában nincs szükség az adag csökkentésére. _Csökkent vesefunkció _ _Enyhe és közepes mértékű veseelégtelenség (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc):_ Általában nem szükséges az adagolás módosítása (lásd 5.2 pontot). _Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc):_ Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta adása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel ezen betegcsoportra vonatkozóan nincs klinikai biztonságossági adat (lásd 4.4 pont). _Májelégtelenség_ Az Alfuzosin Sandoz UNO 10 mg retard tabletta alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Az alfuzozin-hidrokloridot alacsony dózisban tartalmazó készítmények enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazhatók a vonatkozó kísérőiratokban foglaltaknak megfelelően. OGYI/15291/2014 2 _Gyermekek_ Az alfuzozin biztonságosságát és hatásosságát 2 és 16 éves kor Lesen Sie das vollständige Dokument