Alzane 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Atipamezole Hydrochloride

Tilgængelig fra:

Laboratorios Syva

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

Atipamezole Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Atipamezole

Produkt oversigt:

CTI-code: 369074-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2794212 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Notice – Version DE
ALZANE 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ALZANE 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Spanien
Verteiler:
Fendigo sa/nv, Av. Herrmann Debroux 17, BE 1160 Brussels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alzane 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Produkt ist eine klare und farblose sterile, wässrige Lösung.
Jede ml Lösung enthält 5 mg
Atipamezolhydrochlorid (alsWirkstoff) und 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218) als
Konservierungsmittel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist und wird zur
Umkehrung der sedativen
Wirkungen von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
verwendet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Zuchttieren oder bei Tieren, die an Leber-, Nieren- oder
Herzkrankheiten leiden,
verwenden.
Siehe auch Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach der Injektion mit Atipamezol
Hydrochlorid wurde eine
vorübergehende hypotensive Wirkung beobachtet. In seltenen Fällen
können Hyperaktivität,
Tachykardie, Speichelfluss, atypische Vokalisation, Muskelzittern,
Erbrechen, gesteigerte
Atemfrequenz, unkontrollierte Blasenentleerung und unkontrollierte
Stuhlentleerung auftreten.
In sehr seltenen Fällen kann eine wiederholte Sedierung auftreten
oder die Erholungszeit wird
nach der Verabreichung von Atipamezol nicht verkürzt.
Bei Katzen muss bei der Verwendung einer geringen Dosis zur teilweisen
Umkehrung der
Wirkung von Medetomidin oder Dexmedetomidin die Möglichkeit einer
Hypothermie (auch
nach dem Aufwachen aus der Sedierung) berücksichtigt