Alzane 5 mg/ml Injektionslösung

Country: Белгија

Језик: Немачки

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Atipamezole Hydrochloride

Доступно од:

Laboratorios Syva

АТЦ код:

QV03AB90

INN (Међународно име):

Atipamezole Hydrochloride

Дозирање:

5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml

Пут администрације:

intramuskuläre Anwendung

Терапеутска група:

Hund; Katze

Терапеутска област:

Atipamezole

Резиме производа:

CTI-code: 369074-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-03 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 369074-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2794212 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус ауторизације:

Kommerzialisiert

Информативни летак

Notice – Version DE
ALZANE 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
ALZANE 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Spanien
Verteiler:
Fendigo sa/nv, Av. Herrmann Debroux 17, BE 1160 Brussels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alzane 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Das Produkt ist eine klare und farblose sterile, wässrige Lösung.
Jede ml Lösung enthält 5 mg
Atipamezolhydrochlorid (alsWirkstoff) und 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218) als
Konservierungsmittel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver α2-Antagonist und wird zur
Umkehrung der sedativen
Wirkungen von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
verwendet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Zuchttieren oder bei Tieren, die an Leber-, Nieren- oder
Herzkrankheiten leiden,
verwenden.
Siehe auch Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach der Injektion mit Atipamezol
Hydrochlorid wurde eine
vorübergehende hypotensive Wirkung beobachtet. In seltenen Fällen
können Hyperaktivität,
Tachykardie, Speichelfluss, atypische Vokalisation, Muskelzittern,
Erbrechen, gesteigerte
Atemfrequenz, unkontrollierte Blasenentleerung und unkontrollierte
Stuhlentleerung auftreten.
In sehr seltenen Fällen kann eine wiederholte Sedierung auftreten
oder die Erholungszeit wird
nach der Verabreichung von Atipamezol nicht verkürzt.
Bei Katzen muss bei der Verwendung einer geringen Dosis zur teilweisen
Umkehrung der
Wirkung von Medetomidin oder Dexmedetomidin die Möglichkeit einer
Hypothermie (auch
nach dem Aufwachen aus der Sedierung) berücksichtigt