Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amitriptylinum
GNTLS SRL, Uzina experimentala
N06AA09
Amitriptylinum
25 mg
comprimate filmate
N10x5
Cu reteta
Uzina experimentala GNTLS SRL
2012-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMITRIPTILIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE Amitriptilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amitriptilin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amitriptilin 3. Cum să luaţi Amitriptilin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amitriptilin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE AMITRIPTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este destinat tratamentului depresiei (stare de tristețe patologică și disperare). Avantajul acestui medicament este eficacitatea fiabilă și în formele grave de depresie, și acțiunea calmantă în stările de neliniște anxioasă. Acesta este utilizat, de asemenea, în tratamentul complex pe termen lung al durerii. Amitriptilin este utilizat pentru tratarea diverselor tipuri de depresie, stări anxioase (neliniște) provocate de leziuni cerebrale, incontinență urinară (enurezis), colon iritabil, stare de tensiune premenstruală, lipsa poftei de mîncare (anorexie) nervoasă și devecții involuntare. Este de asemenea utilizat în Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AMITRIPTILIN 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ amitriptilină (sub formă de clorhidrat de amitriptilină ) 28,30 (25,00) mg. _Excipienţi cu efectcunoscut:_ lactoză 128,90 mg (sub formă monohidrat), zahăr 11,50mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare roz-deschisă. În secţiune transversală se evidenţiază două straturi, stratul intern – de culoare uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Depresie severă, în special cu simptome caracteristice de anxietate, excitabilitate şi tulburări de somn. Stări depresive la bolnavii cu schizofrenie în combinaţie cu neuroleptice pentru prevenirea exacerbării halucinaţiilor şi maniei paranoidale. Sindrom algic cronic. Enurezis nocturn cu condiţia lipsei patologiei organice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DEPRESIE Este necesar ca tratamentul să se iniţieze în doze mici, cu creşterea treptată a dozei şi monitorizarea minuţioasă continuă a efectului clinic şi toleranţei preparatului. Dozele mai mari de 150 mg pe zi (până la 225 mg pe zi, în unele cazuri – până la 300 mg pe zi) se vor administra în condiţii de staţionar. _Adulţi:_ iniţial se administrează 25 mg de 3 ori pe zi cu creşterea treptată, la necesitate cu 25 mg la fiecare a doua zi până de 150 mg pe zi (în unele cazuri – până la 225-300 mg pe zi în condiţii de staţionar). Doza de întreţinere corespunde cu doza terapeutică optimă. _Pacienţi cu vârsta peste 65 ani:_ iniţial - 10 mg de 3 ori pe zi cu creşterea treptată a dozelor, la necesitate, fiecare a doua zi până la 100-150 mg pe zi. Doza suplimentară a preparatului se administrează, de obicei, seara. Doza de întreţinere corespunde cu doza terapeutică optimă. _Durata tratamentului _ Efectul antidepresiv se dezvoltă timp de 2-4 săptăm Læs hele dokumentet