Amitriptilin comprimate filmate 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amitriptylinum

Disponibil de la:

GNTLS SRL, Uzina experimentala

Codul ATC:

N06AA09

INN (nume internaţional):

Amitriptylinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Uzina experimentala GNTLS SRL

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMITRIPTILIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Amitriptilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amitriptilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amitriptilin
3. Cum să luaţi Amitriptilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amitriptilin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMITRIPTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este destinat tratamentului depresiei (stare de
tristețe patologică și
disperare). Avantajul acestui medicament este eficacitatea fiabilă
și în formele grave
de depresie, și acțiunea calmantă în stările de neliniște
anxioasă.
Acesta este utilizat, de asemenea, în tratamentul complex pe termen
lung al durerii.
Amitriptilin este utilizat pentru tratarea diverselor tipuri de
depresie, stări anxioase
(neliniște) provocate de leziuni cerebrale, incontinență urinară
(enurezis), colon
iritabil, stare de tensiune premenstruală, lipsa poftei de mîncare
(anorexie) nervoasă
și devecții involuntare.
Este de asemenea utilizat în

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMITRIPTILIN 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ amitriptilină (sub formă de clorhidrat de
amitriptilină ) 28,30
(25,00) mg.
_Excipienţi cu efectcunoscut:_ lactoză 128,90 mg (sub formă
monohidrat), zahăr
11,50mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare roz-deschisă. În secţiune
transversală se evidenţiază
două straturi, stratul intern – de culoare uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Depresie severă, în special cu simptome caracteristice de anxietate,
excitabilitate şi
tulburări de somn.
Stări depresive la bolnavii cu schizofrenie în combinaţie cu
neuroleptice pentru
prevenirea exacerbării halucinaţiilor şi maniei paranoidale.
Sindrom algic cronic.
Enurezis nocturn cu condiţia lipsei patologiei organice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DEPRESIE
Este necesar ca tratamentul să se iniţieze în doze mici, cu
creşterea treptată a dozei şi
monitorizarea minuţioasă continuă a efectului clinic şi
toleranţei preparatului. Dozele
mai mari de 150 mg pe zi (până la 225 mg pe zi, în unele cazuri –
până la 300 mg pe
zi) se vor administra în condiţii de staţionar.
_Adulţi:_ iniţial se administrează 25 mg de 3 ori pe zi cu
creşterea treptată, la
necesitate cu 25 mg la fiecare a doua zi până de 150 mg pe zi (în
unele cazuri – până
la 225-300 mg pe zi în condiţii de staţionar).
Doza de întreţinere corespunde cu doza terapeutică optimă.
_Pacienţi cu vârsta peste 65 ani:_ iniţial - 10 mg de 3 ori pe zi
cu creşterea treptată a
dozelor, la necesitate, fiecare a doua zi până la 100-150 mg pe zi.
Doza suplimentară
a preparatului se administrează, de obicei, seara.
Doza de întreţinere corespunde cu doza terapeutică optimă.
_Durata tratamentului _
Efectul antidepresiv se dezvoltă timp de 2-4 săptăm