Amos calciumpoeder, 1000 mg/g poeder voor orale suspensie voor runderen

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341)

Tilgængelig fra:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-kode:

QA12AA01

INN (International Name):

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341)

Lægemiddelform:

Poeder voor orale suspensie

Sammensætning:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) 1000 mg/g,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Calcium phosphate

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-01-16

Produktets egenskaber

BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 22 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5886, zoals aangevraagd d.d. 22 april 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER, ingeschreven onder nummer REG NL
5886 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER, ingeschreven onder nummer REG
NL 5886 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS CALCIUMPOEDER, 1000 mg/g poeder voor orale suspensie voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat
onversneden 1000 mg/g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de nabehandeling van melkziekte.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUE