Amos calciumpoeder, 1000 mg/g poeder voor orale suspensie voor runderen

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341)

Prieinama:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC kodas:

QA12AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341)

Vaisto forma:

Poeder voor orale suspensie

Sudėtis:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) 1000 mg/g,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Recepto tipas:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Farmakoterapinė grupė:

Runderen

Gydymo sritis:

Calcium phosphate

Produkto santrauka:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorizacija statusas:

Nationaal

Leidimo data:

1992-01-16

Prekės savybės

BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 22 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER,
ingeschreven
onder nummer REG NL 5886, zoals aangevraagd d.d. 22 april 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER, ingeschreven onder nummer REG NL
5886 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS CALCIUMPOEDER, ingeschreven onder nummer REG
NL 5886 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 5886/zaak 425882
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS CALCIUMPOEDER, 1000 mg/g poeder voor orale suspensie voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat
onversneden 1000 mg/g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de nabehandeling van melkziekte.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUE