Amoxicillin "Abacus Medicine" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-07-05

Produktets egenskaber

6. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”ABACUS MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
25465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”Abacus Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat
svarende til 500 mg
amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin ”Abacus Medicine” er indiceret som behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4. og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis

Akut otitis media

Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Pneumoni erhvervet uden for sygehus

Akut cystitis

Asymptomatisk bakteriuri under graviditet

Akut pyelonephritis

Tyfus og paratyfus

Dental absces med flegmone

Infektioner i kunstige led

Eradikation af _Helicobacter pylori _

Lyme-sygdom
_dk_hum_62091_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Amoxicillin ”Abacus Medicine” er også indiceret som profylakse
mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicillin ”Abacus Medicine” til
behandling af en individuel
infektion, skal der tages højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og fokus.

Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE OG BØRN ≥ 40 KG
INDIKATION*
DOSIS*
Akut bakteriel sinuitis
250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-
1 g hver 12. time
Ved alvorlige in