Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Abacus Medicine A/S
J01CA04
amoxicillin trihydrate
500 mg
filmovertrukne tabletter
2019-07-05
6. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN ”ABACUS MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 25465 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin ”Abacus Medicine” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 574 mg amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (Abacus). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin ”Abacus Medicine” er indiceret som behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4. og 5.1): Akut bakteriel sinuitis Akut otitis media Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Pneumoni erhvervet uden for sygehus Akut cystitis Asymptomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonephritis Tyfus og paratyfus Dental absces med flegmone Infektioner i kunstige led Eradikation af _Helicobacter pylori _ Lyme-sygdom _dk_hum_62091_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Amoxicillin ”Abacus Medicine” er også indiceret som profylakse mod endocarditis. De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Når der vælges en dosis Amoxicillin ”Abacus Medicine” til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende: De forventede patogener og deres formodede følsomhed for antibakterielle midler (se pkt. 4.4). Infektionens sværhedsgrad og fokus. Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor. Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner kræver længere behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende behandling). VOKSNE OG BØRN ≥ 40 KG INDIKATION* DOSIS* Akut bakteriel sinuitis 250-500 mg hver 8. time eller 750 mg- 1 g hver 12. time Ved alvorlige in Baca dokumen lengkap