Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
MIP Pharma GmbH
J01CA04
amoxicillin trihydrate
500 mg
tabletter
2012-07-03
6. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN ”MIP”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 27182 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin ”MIP” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg amoxicillin. Hver tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 1000 mg amoxicillin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 500 mg: Aflang, ca. 19,0 x 7,6 mm 1000 mg: Aflang, ca. 24,0 x 12,0 mm Hvide eller næsten hvide tabletter med brudlinje på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin ”MIP” er indiceret som behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): • Akut bakteriel sinusitis • Akut otitis media • Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis • Pneumoni erhvervet uden for sygehus • Akut cystitis • Asymptomatisk bakteriuri under graviditet • Akut pyelonephritis • Tyfus og paratyfus _dk_hum_46695_spc.doc_ _Side 1 af 14_ • Dental absces med flegmone • Infektioner i kunstige led • Eradikation af _Helicobacter pylori_ • Lyme-sygdom Amoxicillin ”MIP” er også indiceret som profylakse mod endocarditis. De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Når der vælges en dosis Amoxicilin ”MIP” til behandling af en individuel infektion, skal der tages højde for følgende: • De forventede patogener og deres formodede følsomhed for antibakterielle midler (se pkt. 4.4). • Infektionens sværhedsgrad og fokus. • Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor. Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner kræver længere behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende behandling). VOKSNE O Læs hele dokumentet