Amoxicillin "MIP" 500 mg tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Inapatikana kutoka:

MIP Pharma GmbH

ATC kanuni:

J01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

amoxicillin trihydrate

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

tabletter

Idhini ya tarehe:

2012-07-03

Tabia za bidhaa

6. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN ”MIP”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27182
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin ”MIP”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg
amoxicillin.
Hver tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 1000 mg
amoxicillin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
500 mg: Aflang, ca. 19,0 x 7,6 mm
1000 mg: Aflang, ca. 24,0 x 12,0 mm
Hvide eller næsten hvide tabletter med brudlinje på den ene side.
Tabletten kan deles i to
lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin ”MIP” er indiceret
som
behandling af følgende infektioner
hos voksne og børn
(se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):
•
Akut bakteriel sinusitis
•
Akut otitis media
•
Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
•
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
•
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
•
Akut cystitis
•
Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
•
Akut pyelonephritis
•
Tyfus og paratyfus
_dk_hum_46695_spc.doc_
_Side 1 af 14_
•
Dental absces med flegmone
•
Infektioner i kunstige led
•
Eradikation af _Helicobacter pylori_
•
Lyme-sygdom
Amoxicillin ”MIP” er også indiceret som profylakse mod
endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Amoxicilin ”MIP” til behandling af en
individuel infektion, skal
der tages højde for følgende:
•
De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler (se
pkt. 4.4).
•
Infektionens sværhedsgrad og fokus.
•
Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens
respons og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE O