Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TENONITROZOLUM
INNOTHERA CHOUZY - FRANTA
P01AX08
TENONITROZOLUM
250mg
CAPS. MOI GASTROREZ.
PRF
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA
AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE ALTE AMEOBICIDE SI ANTIPROTOZOARE
11111/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 8 caps. moi gastrorez.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11111/2018/01 _ _ _ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATRICAN 250 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE tenonitrozol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atrican 250 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atrican 250 3. Cum să utilizaţi Atrican 250 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atrican 250 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATRICAN 250 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atrican face parte din clasa medicamentelor ameobicide şi antiprotozoare. Acest medicament este indicat în tratamentul tricomoniazei urogenitale (infectii urinare sau genitale determinate de un parazit numit _Trichomonas_ ) 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATRICAN 250 NU UTILIZAŢI ATRICAN 250: - dacă sunteţi alergic la tenonitrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, datorita prezentei uleiului de arahide si a uleiului de soia - in caz de insuficienţă hepatică ATENTIONARI SI PRECAUŢII Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. Pentru ca tratamentul să fie eficace este necesară tratarea ambilor parteneri . Se recomandă Læs hele dokumentet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11111/2018/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atrican 250 mg capsule moi gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conţine tenonitrozol 250 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de arahide, rafinat 194 mg, ulei de soia parţial hidrogenat 6 mg, sorbitol 66 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale gastrorezistentă Capsule gelatinoase moi, de mărimea 7,5, ovale, de culoare galbenă până la galben-maroniu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tricomoniază uro-genitală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Atrican este destinat administrării orale doar la adulţi. Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican _ _ administrată dimineaţa şi seara, în timpul meselor, timp de 4 zile. Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul, indiferent dacă prezintă sau nu semne clinice. Copii şi adolescenţi Atrican nu se administrează la copii şi adolescenţi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă hepatică. Alergie la ulei de arahide sau ulei de soia. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 2 Se recomandă monitorizarea formulei leucocitare în cazul existenţei în antecedente de tulburări hematologice şi tratamente repetate. Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata tratamentului. Se recomandă tratamentul simultan al partenerului pentru o eficacitate completă. Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic în timpul tratamentului.Atrican. Conţine sorbitol (E 420). Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) și ingestie alimentară de fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare. Conținutul de sorbitol din medicamentel Læs hele dokumentet