ATRICAN 250 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

TENONITROZOLUM

Tillgänglig från:

INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

ATC-kod:

P01AX08

INN (International namn):

TENONITROZOLUM

Dos:

250mg

Läkemedelsform:

CAPS. MOI GASTROREZ.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Terapeutisk grupp:

AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE ALTE AMEOBICIDE SI ANTIPROTOZOARE

Produktsammanfattning:

11111/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 8 caps. moi gastrorez.;

Bipacksedel

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11111/2018/01 _ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATRICAN 250
MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE
tenonitrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atrican 250 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atrican 250
3.
Cum să utilizaţi Atrican 250
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atrican 250
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATRICAN 250 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atrican face parte din clasa medicamentelor ameobicide şi
antiprotozoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul tricomoniazei
urogenitale (infectii urinare sau genitale
determinate de un parazit numit
_Trichomonas_
)
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATRICAN 250
NU UTILIZAŢI ATRICAN 250:
-
dacă sunteţi alergic la tenonitrozol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, datorita prezentei
uleiului de arahide si a uleiului de soia
-
in caz de insuficienţă hepatică
ATENTIONARI SI PRECAUŢII
Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata
tratamentului.
Pentru ca tratamentul să fie eficace este necesară tratarea ambilor
parteneri .
Se recomandă

Produktens egenskaper

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11111/2018/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atrican 250 mg capsule moi gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conţine tenonitrozol 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de arahide, rafinat 194 mg, ulei
de soia parţial hidrogenat 6 mg, sorbitol
66 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale gastrorezistentă
Capsule gelatinoase moi, de mărimea 7,5, ovale, de culoare galbenă
până la galben-maroniu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tricomoniază uro-genitală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Atrican este destinat administrării orale doar la adulţi.
Doza recomandată este de o capsulă moale gastrorezistentă Atrican
_ _
administrată dimineaţa şi seara, în
timpul meselor, timp de 4 zile.
Este foarte important să se trateze simultan şi partenerul,
indiferent dacă prezintă sau nu semne clinice.
Copii şi adolescenţi
Atrican nu se administrează la copii şi adolescenţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tenonitrozol sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă hepatică.
Alergie la ulei de arahide sau ulei de soia.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Se recomandă monitorizarea formulei leucocitare în cazul existenţei
în antecedente de tulburări
hematologice şi tratamente repetate.
Nu se recomandă utilizarea lentilelor de contact pe durata
tratamentului.
Se recomandă tratamentul simultan al partenerului pentru o
eficacitate completă.
Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic în timpul
tratamentului.Atrican.
Conţine sorbitol (E 420). Efectul aditiv al administrării
concomitente a medicamentelor conținând
fructoză (sau sorbitol) și ingestie alimentară de fructoză (sau
sorbitol) trebuie luate în considerare.
Conținutul de sorbitol din medicamentel