Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Aristo Pharma Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
20 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml z dozownikiem-strzykawką Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991369354; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432140; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + 1 miarka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991369347
2021-04-15
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA AXOPROFEN, 20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Ibuprofenum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. − Je ś li: − po upływie 24 godzin (je ś li dziecko jest w wieku poni ż ej 6 miesi ę cy) − po upływie 3 dni (je ś li pacjent jest w wieku powy ż ej 6 miesi ę cy) nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Axoprofen i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Axoprofen 3. Jak stosowa ć lek Axoprofen 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Axoprofen 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AXOPROFEN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Axoprofen zawiera ibuprofen, który nale ż y do grupy leków zwanej niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działaj ą poprzez zmniejszanie bólu, stanu zapalnego i gor ą czki. Lek Axoprofen stosuje si ę w nast ę puj ą cych przypadkach: • gor ą czka ró ż nego pochodzenia (tak ż e w przebiegu zaka ż e ń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego) • bóle ró ż nego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: − bóle głowy, gardła i mi ęś ni np. w przebiegu zaka ż e ń wirusowych − bóle mi ęś ni, sta Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axoprofen, 20 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancją czynną jest ibuprofen ( _Ibuprofenum_ ). 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 20 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg sorbitolu 70%, 10 mg glikolu propylenowego i 2 mg sodu benzoesanu (E 211). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina o smaku pomarańczowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych - bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia) - bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne - bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych - bóle głowy (włącznie z migreną) - bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Nie należy stosować większej dawki produktu leczniczego niż zalecana. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Dawkowanie może się różnić w zależności od wieku pacjenta i problemu klinicznego. Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu. Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez pacjentów chorych na cukrzycę. _ _ 2 _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg, z powodu br Læs hele dokumentet