Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
EG S.P.A.
H02AB01
Betamethasone
"1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML
N
Betametasone
039731017 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 039731029 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BETAMETASONE EG 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE BETAMETASONE EG 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BETAMETASONE EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BETAMETASONE EG 3. Come usare BETAMETASONE EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BETAMETASONE EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BETAMETASONE EG E A COSA SERVE BETAMETASONE EG contiene il principio attivo betametasone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. BETAMETASONE EG è un medicinale di tipo ormonale, che appartiene alla classe dei glucocorticoidi. BETAMETASONE EG È INDICATO PER IL TRATTAMENTO DI UN GRANDE NUMERO DI MALATTIE, TRA CUI LE PRINCIPALI SONO: • shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); • gravi reazioni anafilattiche ed allergiche, ad esempio: o edema della laringe, o allergia ai medicinali, o allergia dopo una trasfusione; • crisi di asma grave e prolungata nel tempo; • edema al cervello; • infarto del cuore; • malattie del sangue in fase di rapido peggioramento; • crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti o con sindrome di Waterhouse-Friderichsen, o con morbo di Addison, o con morbo di Simmonds, o a cui è stato tolto il surrene (surrenectomizzati), o in cui il surrene non funziona più a ca Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile BETAMETASONE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala da 1,5 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 1,975 mg; pari a betametasone 1,5 mg. BETAMETASONE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala da 4 mg contiene: Betametasone disodio fosfato 5,263 mg; pari a betametasone 4 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); gravi reazioni anafilattiche ed allergiche (edema laringeo, allergie a medicamenti, allergie post-trasfusionali); stato di male asmatico; edema cerebrale; infarto del miocardio; emopatie in fase di rapida acutizzazione; crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti con sindrome di Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di Simmonds, surrenectomizzati e surrenosoppressi da prolungata terapia corticosteroidea; lesioni dei tessuti molli quali gomito del tennista e periartrite dell’articolazione della spalla (iniezione locale). BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile e BETAMETASONE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile non sostituiscono le altre forme di terapia dello shock e dello stato di male asmatico, ma possono notevolmente incrementarne l’efficacia. Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un trattamento corticosteroideo nei casi in cui per condizioni particolari del paziente (vomito, diarrea persistente, chirurgia maxillo-facciale) non sia possibile ricorrere alla via orale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a dosaggi adeguati alla gravità del quadro morboso e alla risposta individuale dei pazienti. La dose usuale varia da mg 1,5 a mg 4 per volta e va ripetuta, secondo necessità Læs hele dokumentet