BETAMETASONE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

039731017 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 039731029 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAMETASONE EG 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
BETAMETASONE EG 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETAMETASONE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETAMETASONE EG
3.
Come usare BETAMETASONE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMETASONE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE EG E A COSA SERVE
BETAMETASONE EG contiene il principio attivo betametasone che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati corticosteroidi. BETAMETASONE EG è un medicinale di tipo
ormonale, che appartiene alla classe
dei glucocorticoidi.
BETAMETASONE EG È INDICATO PER IL TRATTAMENTO DI UN GRANDE NUMERO DI
MALATTIE, TRA CUI LE
PRINCIPALI SONO:
•
shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati);
•
gravi reazioni anafilattiche ed allergiche, ad esempio:
o
edema della laringe,
o
allergia ai medicinali,
o
allergia dopo una trasfusione;
•
crisi di asma grave e prolungata nel tempo;
•
edema al cervello;
•
infarto del cuore;
•
malattie del sangue in fase di rapido peggioramento;
•
crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti
o
con sindrome di Waterhouse-Friderichsen,
o
con morbo di Addison,
o
con morbo di Simmonds,
o
a cui è stato tolto il surrene (surrenectomizzati),
o
in cui il surrene non funziona più a ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
BETAMETASONE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 1,5 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 1,975 mg; pari a betametasone 1,5 mg.
BETAMETASONE EG 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 4 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 5,263 mg; pari a betametasone 4 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); gravi reazioni
anafilattiche ed allergiche (edema
laringeo, allergie a medicamenti, allergie post-trasfusionali); stato
di male asmatico; edema cerebrale; infarto
del miocardio; emopatie in fase di rapida acutizzazione; crisi di
insufficienza surrenalica acuta in pazienti
con sindrome di Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di
Simmonds, surrenectomizzati e
surrenosoppressi da prolungata terapia corticosteroidea; lesioni dei
tessuti molli quali gomito del tennista e
periartrite dell’articolazione della spalla (iniezione locale).
BETAMETASONE EG 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile e BETAMETASONE EG 4
mg/2 ml soluzione
iniettabile non sostituiscono le altre forme di terapia dello shock e
dello stato di male asmatico, ma possono
notevolmente incrementarne l’efficacia.
Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un
trattamento corticosteroideo nei casi in cui per
condizioni particolari del paziente (vomito, diarrea persistente,
chirurgia maxillo-facciale) non sia possibile
ricorrere alla via orale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a
dosaggi adeguati alla gravità del quadro
morboso e alla risposta individuale dei pazienti. La dose usuale varia
da mg 1,5 a mg 4 per volta e va
ripetuta, secondo necessità