Betamox LA 150 mg/ml Injekční suspenze

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilin

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosering:

150mg/ml

Lægemiddelform:

Injekční suspenze

Terapeutisk gruppe:

skot, ovce, prasata, psi, kočky

Terapeutisk område:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9906905 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9971769 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

1994-04-13

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze
4.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí,
prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po
jednorázovém podání. Onemocnění
alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu,
dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxiclin patří mezi dobře snášená antibiotika. Zřídka se
mohou vyskytnout mírné reakce
přechodného charakteru v místě injekčního podání.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, ovce a prasata: pouze intramuskulární podání.
Psi a kočky: intramuskulární nebo subkutánní podání.
D

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ ML SUSPENZE OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až našedlá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí,
prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po
jednorázovém podání. Onemocnění
alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu,
dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepat.
Před odběrem každé dávky očistěte zátku tampónem. Během
podání
dodržujte běžná aseptická opatření (používejte suché
sterilní jehly a injekční stříkačky pro odebrání
suspenze).
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto
není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové) epizootologické informaci o
citlivosti cílové bakterie.
Pro podání při prevenci pooperačních infekcí podávejte před
c