Betamox LA 150 mg/ml Injekční suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Amoxicilin

Disponível em:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Código ATC:

QJ01CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosagem:

150mg/ml

Forma farmacêutica:

Injekční suspenze

Grupo terapêutico:

skot, ovce, prasata, psi, kočky

Área terapêutica:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Resumo do produto:

Kódy balení: 9906905 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9971769 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Data de autorização:

1994-04-13

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Bílá až našedlá olejovitá injekční suspenze
4.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí,
prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po
jednorázovém podání. Onemocnění
alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu,
dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxiclin patří mezi dobře snášená antibiotika. Zřídka se
mohou vyskytnout mírné reakce
přechodného charakteru v místě injekčního podání.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, ovce a prasata: pouze intramuskulární podání.
Psi a kočky: intramuskulární nebo subkutánní podání.
D

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BETAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ ML SUSPENZE OBSAHUJE:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum
150 mg
(jako Amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bílá až našedlá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí,
prasat, psů a koček, kdy je vyžadována prolongovaná účinnost po
jednorázovém podání. Onemocnění
alimentárního, respiračního a urogenitálního traktu,
dermatitidy. Prevence pooperačních infekcí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nitrožilně nebo intratekálně.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
Nepoužívat pro perorální nebo parenterální podání u
králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin.
Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepat.
Před odběrem každé dávky očistěte zátku tampónem. Během
podání
dodržujte běžná aseptická opatření (používejte suché
sterilní jehly a injekční stříkačky pro odebrání
suspenze).
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto
není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové) epizootologické informaci o
citlivosti cílové bakterie.
Pro podání při prevenci pooperačních infekcí podávejte před
c